新华社电 记者1月26日从中国科学院杭州医学研究所获悉，由该所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。
近年来，低剂量螺旋CT是肺癌常用的筛查手段，但难以区分肺部小结节为良性或恶性，需患者定期随访，而实际随访依从率普遍较低。项目负责人、中国科学院杭州医学研究所研究员胡海介绍，团队从2016年起聚焦这一痛点，锁定肿瘤自身抗体检测技术，捕捉早期肺癌的“分子信号”，在癌细胞数量极少、病情隐匿时就能发出预警，适合早筛早诊。
团队利用百万级癌症组织文库和多模态高通量筛选技术，结合合成生物学方法，重组表达400余种肺癌早期关键蛋白，最终通过自主开发的液态悬浮芯片技术和人工智能算法，筛选出13种诊断性能最优的标志物组合。其中8种为全新组合的标志物。
数据显示，其对早期肺癌的检测灵敏度超过65%，准确度优于传统肿瘤标志物。胡海表示，这一技术突破不仅能缓解公众的“结节焦虑”，更能推动肺癌防治关口前移。