当地时间7日，英国某制药公司宣布其在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在亮相关键三期临床试验中均达到主要终点。如果该药物获批，将意味着全球首个仅需6个月有限疗程治疗，便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法诞生。随即，相关话题受到广泛关注。
记者采访相关专家了解到，此次新药创新点在于通过靶向HBV mRNA，抑制病毒蛋白的合成，从而降低HBsAg水平。但需要注意的是，因为身体状况和感染情况都不同，并非所有患者都可以实现，此次药物三期试验成功也并非“神药”。
据悉，乙肝即乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染性肝病。据悉，我国肝癌患者每年新增达41万，新发病例占全球45.3%，而高达92%的肝癌是由乙肝病毒感染所致，因此乙肝的临床治愈，对于提高患者生活质量、降低肝癌风险具有重要意义。
那什么是乙肝的功能性治愈？南京市第二医院汤山院区肝病二科主任医师常家宝介绍，乙肝功能性治愈又称临床治愈，是指实现乙肝表面抗原（HBsAg）的持续清除，并伴随或不伴随乙肝表面抗体（anti-HBs）的血清学转换。专家介绍，功能性治愈意味着病毒复制得到长期有效控制，肝脏炎症减轻，肝硬化和肝癌的风险显著降低，患者生活质量得到极大改善。有数据显示，初治慢乙肝患者的功能性治愈率约为10%，而非活动性乙肝表面抗原携带状态人群，超过50%通过治疗可以实现功能性治愈。
谈及功能性治愈的方法，常家宝坦言，近些年来因该话题颇受关注。而对于热搜上的“Bepirovirsen”药物疗法本质为反义寡核苷酸，专家解释，其作用机制是反义寡核苷酸（ASO）通过靶向HBV mRNA，抑制病毒蛋白的合成，从而降低HBsAg水平。“此前也有一些针对乙肝功能性治愈的药物，但是是针对逆转HBV DNA复制，这次是针对cccDNA转录的乙肝前基因组（pg）RNA的，确实有其创新性和优势。”
不过，是否该新药通过Ⅲ期临床试验加之可能即将获批上市，就意味着“乙肝患者有望告别终身服药”？常家宝认为不能完全这样理解。“如果是使用单药，停药之后还是有一部分人会反弹。乙肝表面抗原比较低，低于3000IU/ml的，效果会比较好。如果患者病毒载量高，效果也不是很好。”
常家宝表示，其所在的南京市第二医院是首批国家乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目规范单位，其在研项目中也有不少对于药物的临床试验。团队发现，HBsAg阳性、抗-HBe阳性、抗-HBc阳性，即大众所知的“小三阳”中30%左右的患者可以达到临床治愈的效果。此外团队还发现，患者的年龄、性别、基础病情况、生活习惯都可能影响药效。
专家提醒，对于实现乙肝临床治愈的患者，仍需定期至肝病专科随访复查。
扬子晚报/紫牛新闻记者 吕彦霖