登上《自然》!中国降糖减重药有新成果
日期:12-19
扬子晚报讯(通讯员 王娟 记者 吕彦霖)近日,南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队在玛仕度肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究方面取得重大进展。团队发现,玛仕度肽单药治疗是一种有效干预2型糖尿病(T2D)手段,能为相关人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻,同时具有良好的安全性。这一发现为2型糖尿病的临床治疗提供了重要的策略。研究成果在12月17日发表于国际顶级期刊《自然》。
据悉,在这项3期临床试验中,320名参与者(平均糖化血红蛋白8.24%、体重指数28.2kg/m2、糖尿病病程1.9年)按1:1:1比例随机分配,接受每周一次皮下注射玛仕度肽4毫克、6毫克或安慰剂治疗24周,随后进入为期24周的玛仕度肽延长治疗期。
在第24周时,与安慰剂相比,玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白(主要终点):玛仕度肽4毫克组降低1.57%,6毫克组降低2.15%,而安慰剂组降低0.14%,治疗差异分别为-1.43%和-2.02%(两组p值均<0.0001)。体重在24周时也出现显著下降:4毫克组降低5.61%,6毫克组降低7.81%,安慰剂组降低1.26%(两组p值均<0.0001)。此外,与安慰剂组相比,玛仕度肽组有更多参与者达到具有临床意义的糖化血红蛋白目标(<7.0%)、减重目标(≥5%)以及复合终点(糖化血红蛋白<7.0%且体重减轻≥5%)。 这些结果证实,玛仕度肽单药治疗是一种有效干预手段,能为该人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻,同时具有良好的安全性。
与欧美患者相比,我国糖尿病患者群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗、脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征,常见临床表现为腹型肥胖,但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案。
参与研究的多位专家表示,此次临床研究成果正是基于中国患者,研究结论能够真实反映中国患者的疾病特征和治疗需求。
论文作者之一、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙说,研究成果为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据,也贡献了2型糖尿病的解决方案。