生物医药产业是苏州的“一号产业”，从“跟跑”到“平跑”再到“领跑”，向“新”而行，向“高”而攀，高质量发展动能澎湃。
一款创新药，十年磨一剑。位于苏州工业园区的信达生物制药集团，以“一辈子办成一件事”的执着，深耕肿瘤领域，发力慢病赛道，轰起高质量生物药创新“引擎”，交出了一份亮眼“成绩单”。
扬子晚报/紫牛新闻记者 张添翼
以“让老百姓用得起”的初心，满足患者未竟之需
成立于2011年的信达，在成立之初就确定了“开发出老百姓用得起的高质量生物药”这一使命。在公司成立13年的时间里，已经成长为中国领先的生物制药公司。
时间回溯到10前，中国是全球生物药上市数量最少、价格最高的地区之一，中国老百姓面临着买不到、用不起创新药的局面。随着像信达这样创新药企的成长，这一境况已经发生变化。以目前肿瘤治疗的基石药物PD-1单抗信迪利单抗为例，目前中国患者每个月仅需支付几百块的费用，而在美国一年的治疗费在120万元人民币左右。
创新药物诞生的背后代表着科学技术在医学领域的又一次进步，给无数患者带来了新的希望。
如今的信达，旗下共有11款肿瘤治疗药物，从基石药物到精准疗法、从一线治疗到后线治疗基本全部覆盖。所有产品已惠及300万患者，成为中国肿瘤治疗领域的开拓者和领导者。
除了严重威胁人类生命健康的肿瘤药物开发，一路走来，信达生物还不断布局慢病领域，满足患者未竟之需。
心血管疾病是当前全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一。2023年，信达生物布局心血管及代谢疾病领域的首款产品——信必乐? （托莱西单抗注射液）新药获批上市，该药用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以其不亚于进口产品的疗效与创新性，被临床医生赞誉为“可以硬扛跨国药企”的中国创新产品。
前不久，信必乐? （托莱西单抗注射液）被纳入新版国家医保药品目录，成功成为中国首个纳入国家医保的原研PCSK9抑制剂，不断提升患者可及性。
“慢性病药物的竞争态势逐渐激烈，但也正说明国内慢病市场空间庞大，充满机遇！如何让产品脱颖而出？疗效好、安全、价格都是必要因素。”信达生物临床高级副总裁钱镭表示，向“新”突破的动力，源于使命感驱动的决心。13年来，信达生物深耕未被满足的临床需求，始终秉承“让老百姓用得起”的初心，以创新、效率和质量为核心，为患者带来治疗新希望。
现如今，信达生物已有13款产品获批上市，4款新品处于药监局审批中，3个新药分子进入3期或关键性临床研究，17个新药品产品进入临床研究。
剑指未来：代谢类创新药再迎新突破
如果要评选出2024年药物热门榜单，那减重降糖新药GLP-1类药物一定有其席位。随着进口GLP-1类药物在中国获批上市，投资圈、医疗圈对其的期待也不断提高。
2024年，信达生物的减重降糖药物玛仕度肽也用亮眼的临床数据吸引了业界的关注。
作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶药物，玛仕度肽当前共有两项新适应症申请获国家药品监督管理局受理审评，包括：用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
临床研究结果显示，该药物将有效促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，同时改善肝脏脂肪代谢。
进入2025年，信达生物目标明确：加速药物创新、新药落地。
在创新药方面，信达生物持续保持在肿瘤治疗领域的领先地位，并不断深化慢性病领域布局，将目标指向了甲状腺相关疾病、银屑病、高血压。钱镭介绍，替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗），有望填补国内甲状腺相关眼病治疗领域60年来无新药可用的空白，直击根源，显著改善突眼复视。IBI112 匹康奇拜单抗这款针对银屑病的创新药物已经进入临床试验阶段，在每季度打一针的情况下，部分患者可以达到100%清除皮损，基本实现临床治愈。
“我们观察到，不少高血压患者大把大把地吃药，而且每天都不能落下，这也是一种生活压力。面对这种情况，信达生物创新研发了IBI3016（AGT siRNA）这款药物，预期效果是在一年或者半年进行一次皮下注射的情况下，对血压进行良好的控制。”钱镭说。
厚积薄发，精耕细作，创新赋能，步步为营。在未来5年时间内，信达生物预计将有5至6款代谢类创新药上市，覆盖糖尿病、减重、心血管等适应症，力争成为在中国心血管代谢疾病领域有一定话语权的研发型企业，助力人类卫生健康共同体构建，成为守护人类健康的关键力量。
“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界！我们的发展战略是‘以创新为基石，走全球化道路’。”钱镭表示，在国家配套政策的支持与鼓励下，信达生物正稳步推进国际化布局，已在美国、欧洲和新加坡设立了子公司。后续将进一步利用自有研发资源和外部资源，加速推进全球潜力管线的海外开发，全力实现最大化开发价值，在世界舞台上抢占制高点。