11月28日，苏州一目万相科技有限公司负责人向太仓市市场监督管理局敬献了一面锦旗，锦旗上书“真诚服务为企业，贴心解难暖人心”，以此表彰市场监管工作人员在新产品注册及生产许可审批过程中所提供的专业服务和精心指导。太仓市市场监督管理局分管领导及江苏省药监局审评核查太仓工作站负责同志郑重接过锦旗，并与企业代表进行了深入而细致的交流。
苏州一目万相科技有限公司自2021年成立以来，专注于工业智能影像检测与医疗手术影像领域的生物医药企业。其首款医疗器械产品——移动式C型臂X射线机，凭借其手术室占地面积小、图像分辨率高以及三维成像容积大三大显著优势，成功跻身全球领先的3DC型臂行列。该公司产品迅速获得三类医疗器械注册证，彰显了其在行业内的实力，这背后离不开太仓市市场监督管理局及审评核查太仓工作站一次次的暖心服务。
在产品项目建设的初始阶段，苏州一目万相公司由于成立时间较短，在生产工艺流程、设备产线以及后续注册申报计划的制定上遭遇了诸多挑战。太仓市市场监督管理局在获悉这一情况后，积极主动地提供了前置服务，为企业精心打造了厂房布局规划，并提供了医疗器械注册申报流程的详尽指导。为促进产品快速孵化，太仓市市场监督管理局特别成立了项目服务专班，充分利用审评核查太仓工作站的平台优势，积极与上级部门沟通对接，全程跟踪项目进展及注册申报进度。在企业面临注册申报方面的难题时，太仓工作站的专业团队及时提供技术解答，确保项目在每个关键环节均能得到及时有效的支持。经过服务专班与企业的共同努力，一目万相科技有限公司于今年10月顺利通过体系考核，其生产的“移动式C型臂X射线机”成功获批了三类医疗器械注册证，并于2024年10月30日取得了医疗器械生产许可证。
自年初以来，江苏省药监局审评核查太仓工作站充分发挥其桥梁纽带作用，坚守检查员、服务员、招商员“三员一体”职责定位，紧密围绕生物医药企业的发展需求，创新实施“党建品牌+数字化平台”的服务模式，累计为全市生物医药企业提供政策流程解读、新产品注册核查、产品备案指导、对接检查组等全方位服务60余次。展望未来，太仓工作站将继续坚持“前端助力、全程加速”的服务宗旨，以产业需求为指引，深入贯彻“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的十六字工作方针，致力于打造太仓生物医药产业服务的综合性平台，成为企业的坚实伙伴和产业发展的领路人。
通讯员 寿芸 扬子晚报/紫牛新闻记者 张毕荣