首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验

　　扬子晚报讯（通讯员 伍晓月 记者 王赟）7月10日，记者从东南大学获悉，国内首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验。2023年5月底，国家药监局网站显示，恒瑞医药HRS-1893片获批开展临床试验，HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。

　　“这是国内第一个使用心脏器官芯片数据获批IND的新药。”东南大学苏州医疗器械研究院相关负责人表示。据了解，该研究的体外筛选工作由恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司委托东南大学苏州医疗器械研究院开展。

　　“人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术，2016年被达沃斯世界经济论坛列为“十大新兴技术”之一，也是中国在生物医药领域需要攻克的核心关键技术。人体器官芯片是通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉集成，在体外构建的器官微生理系统，可模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系，用以预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应。

　　人体器官芯片可以重现人体器官的生理、病理活动，让人们能够直观地观察和研究机体的各种生物学行为，为了解新药靶标的生物机制、为疾病的研究提供新的视角，同时为预测新药的有效性和安全性、探索物种的差异性和意外的临床表现提供了新的方法。