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2026-05-02
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当前报纸名称:河北日报

协同创新,助力羚羊角替代品研究

日期:06-13
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版面:第11版:创新驱动       上一篇    下一篇

河北日报记者 王璐丹

6月6日,走进景忠山国药(唐山)有限公司(以下简称“景忠山国药”),在制剂车间,摇摆制粒机、沸腾干燥机等设备轰鸣着,多条自动化生产线高速运转,一盒盒药品正在有序扫码、装箱……

景忠山国药,是一家从事现代化中药生产、科研、销售的高新技术企业,能够生产片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、袋泡茶剂5个剂型、91个“准”字号药品,其中五官专科特色用药(耳聋胶囊)处于国内中成药细分行业领先地位。

“据世卫组织发布的首份《世界听力报告》数据显示,中国有近7200万听力损失人群。”该公司研发负责人崔兵说,耳聋胶囊改善突发性耳聋、耳鸣总有效率87.3%以上,能够治疗肝胆湿热引起的耳聋耳鸣、头晕头痛、耳内流脓、眩晕恶心等症状,目前产品在国内市场占有率已达到16.24%。

羚羊角是耳聋胶囊的主要成分,具有平肝息风、清肝明目、散血解毒等功效。目前,国内羚羊角主要依靠进口,但羚羊角主要出口国签订《保护迁徙野生动物物种公约》后,禁止商业出口。

羚羊角替代品研究迫在眉睫。

但审视自身,既缺乏高素质人才,又缺乏高新技术。引智借智,成为景忠山国药最现实、最快捷的选择。

在省市科技部门牵线下,景忠山国药成功对接中国医学科学院药用植物研究所、中国医学科学院放射医学研究所、北京创立科创医药技术开发有限公司、河北中医药大学等众多科研单位。

2020年,基于“同源、同质、同效”的构想,按照中医药理论,景忠山国药从质量传递与溯源、成分特有性、成分的有效性、成分可测性以及复方配伍环境等五个方面,开启了追寻羚羊角替代品在复方中成药制剂中的应用研究。

同年,《耳聋胶囊(名贵濒危中药材羚羊角替代)中药大品种二次开发及循证医学研究》项目正式启动。

“研发投入大、周期长、成本高。这个过程,最大的困难就是经费不足。”崔兵说,当时,他们只能依靠银行贷款,但银行放贷的前置审批手续复杂、时限长,对风险抵押物、担保等要求较高,导致项目滞后。

关键时刻,在科技部门的推荐下,他们参加第十一届河北省创新创业大赛,获得了行业赛二等奖。通过大赛的推广宣传,与多家银行商讨“科技贷”金融服务方案。

目前,该项目取得的技术成果已申请2件发明专利,填补“治疗突发性耳聋中成药配伍组方及制备生产工艺技术”和“功效物质群与临床疗效一致性”多指标成分测定质控标准2项技术空白。

“我们通过构建大鼠耳聋模型,进行了基于动物整体模型的验证性实验研究,按照项目研究内容及已完成科研成果,预计项目将于2027年9月投入生产。”崔兵说,相信羚羊角在复方中药制剂中的替代品研究,可有效促进中西医学融合发展,助力中药走出国门。