氯雷他定分散片、黄芪片转换为非处方药

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局发布公告称，氯雷他定分散片、黄芪片由处方药转换为非处方药。氯雷他定分散片转换品种的规格（组成）为5毫克，分类为甲类；黄芪片转换品种的规格（组成）为每片重0.41克，类别为乙类，且为双跨品种。

国家药监局公布了对应药品的非处方药说明书范本，并明确药品上市许可持有人修订说明书备案等相关要求。

非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。其中，氯雷他定分散片非处方药说明书范本“禁忌”项明确，对本品任何成分过敏者或特异体质的患者禁用。“注意事项”项包括妊娠期及哺乳期妇女慎用、有心律失常病史者应慎用、肾功能不全者慎用、在做皮试前48小时左右应中止使用本品等。

黄芪片非处方药说明书范本“禁忌”项明确，对本品及所含成分过敏者禁用。“注意事项”项包括“感冒病人不宜服用”“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用”“服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊”等内容。

据悉，氯雷他定分散片用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征，符合公告所述品种规格的仅有1款产品，上市许可持有人为北京双鹭药业股份有限公司。黄芪片补气固表，用于气短心悸、自汗，符合公告所述品种规格的仅有1款产品，上市许可持有人为四川智强医药科技开发有限公司。

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