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图①：扬子江药业集团员工在生产车间检查洗瓶工艺。
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图②：扬子江药业集团灌装生产线。
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图③：位于扬子江药业集团总部的龙湖。
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图④：位于扬子江药业集团总部的质量文化建设标语。
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图⑤：扬子江药业集团总部药物研究院。
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□ 叶阳欢
今年5月喜讯传来，扬子江药业集团依托成熟完备的大质量管理体系与稳健的可持续发展模式，顺利高分通过欧洲质量管理基金会（EFQM）全球奖（EGA，EFQM Global Award）现场评审，为品牌出海与全球化发展筑牢坚实根基。EFQM全球奖与日本戴明奖、美国波多里奇奖并称为世界三大质量奖，评审标准严、准入门槛高，是衡量企业综合质量管理水平与可持续发展能力的国际标尺之一。扬子江药业集团是国内医药行业首家获得EFQM全球奖的企业。这份殊荣不仅为企业国际化蓝图写下浓墨重彩的一笔，更向世界展现出中国医药企业向“新”而行的强劲态势。
“健康关乎国计民生，我们始终以‘求索进取护佑众生’为使命，以‘大质量’为引领，致力于为社会提供高质量的健康产品和服务。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁徐浩宇在谈及企业发展战略时表示。从“为父母制药 为亲人制药”的质量初心，到对标国际一流标准的全链条质量管理体系，扬子江药业集团正以质量为基石、以创新为引擎、以国际化为方向，从传统制药企业向世界一流的医药健康产业集团迈进。
对标国际
以评提质勇攀质量高峰
回溯扬子江药业集团的质量管理进阶轨迹，是一条不断自我加压、追求卓越的攀升之旅。2020年，扬子江药业集团作出一个关键决策——导入EFQM模型，开启系统化对标世界先进管理体系的征程。
“不是为申奖而申奖，而是以模型为镜鉴。”从一开始，扬子江药业集团管理层就确立了这一核心理念，迅速成立EFQM全球奖申奖领导小组，以制度为基，落实过程管理。2021年，扬子江药业集团首次申报EFQM全球奖即获评五星级，实现了国内医药企业获得世界级质量奖的新突破。
攀登的脚步并未就此停歇。2024年，扬子江药业集团启动更高级别EFQM全球奖的申奖工作，对标EFQM模型的7大准则、29个细则，提炼出适用于自身发展的130多个方法、70多个感知指标、40个绩效指标，最终形成百余页、10余万字的管理报告，建立起“结果（目标）—方法—展开—评估与改善”的闭环改进机制。2025年4月，扬子江药业集团通过EFQM全球奖RbE（Recognised by EFQM）现场评审“七星”认证；同年10月，在西班牙举行的EFQM可持续绩效会议暨2025全球奖颁奖典礼上，扬子江药业集团正式获颁该证书。2026年的EGA现场评审，则是对这一成果的全面检阅。
为迎接这场“大考”，扬子江药业集团做了大量扎实的准备工作——不仅邀请中国质量协会专家进行专业辅导，完成3次模拟评审、80场专项培训指导，其申奖团队还细化制定专项提升计划，专程赴四川宜宾向五粮液集团学习EGA评审筹备经验，并对标宝马、美光等优秀企业的成功案例，实施一系列关键管理提升举措。这种“引进来”“走出去”的学习姿态，折射出扬子江药业集团在追求卓越道路上的开放心态与务实作风。
今年4月，EGA现场评审正式启动。在为期5天的评审中，从高层访谈到小组访谈，累计访谈30多场次，评审专家共提出400多个问题，200多人次协同应答。最终，由来自德国、波兰、西班牙、新加坡等国的5位专家组成的评审团在末次会议上给出高度评价，评审报告特别肯定了扬子江药业集团基于使命、文化与生态持续构建的“和熙生态圈”。“和熙”取“和衷共济、熙泰昌运”之意，扬子江药业集团打破边界，凝聚治理方、经营方、顾客、合作伙伴等利益相关方，通过举办“生物医药供应链大会”“健康中国医药连锁发展论坛”等行业活动，积极参与国际展会、竞赛及全球学术会议，精心打造《国学遇见国医》《百秒说健康》《道地中国》及龙凤堂“717有机黄芪节”“健康文化节”等特色IP，拍摄中药材规范化基地溯源纪录片，并借助产地探访、产业峰会交流等多元形式，联动地方政府、种植产区、渠道终端等开启多方战略合作，推动产业链上下游资源共享与价值共创。这种以生态思维构建发展格局的理念，让扬子江药业集团成为连接上下游、联动国内外、覆盖全生命周期的健康生态组织者。
数智赋能
聚力智造加速推动产业升级
在扬子江药业集团旗下江苏龙凤堂中药有限公司，中药材入库，由智能仓储物流系统完成物料自动转运、输送等；自动投料机器人挥舞着机械臂，在投料口完成移动供料；依托分布式控制系统（DCS），严格依照既定工艺配方规范组织生产，实时采集全流程生产数据并同步上传至制造执行系统（MES），达成生产全过程智能化管控……这些数字化智能应用场景，源自扬子江药业集团长期推进“智改数转网联”的深厚积淀。
“对企业来说，发展新质生产力的重要一环就是要通过数字化、智能化等先进技术应用，加快补齐短板弱项，实现精益生产，让质量和效率得到双重提升。”扬子江药业集团相关负责人介绍，企业以工业互联网和智能制造为基础，充分融合药品在研发、生产、质量、营销服务等环节的业务需求，目前已建设工业互联网平台、药品研发数字化管控平台、药品生产智能制造系统、数字化营销与服务平台、供应链协同管控平台等五大平台，覆盖智能制造典型场景中14个环节和33个场景。
这套数智化体系的成效已经获得国家层面的认可。目前，扬子江药业集团旗下工厂获评国家首批卓越级智能工厂，入选国家级5G工厂名录，获评国家级绿色工厂，智能化生产与质量管控体系日趋完善，为产品质量提升提供了坚实的技术支撑。
数智化的触角还延伸到了产业链的上游。扬子江药业集团在全国建立了82个中药材规范化种植基地，加速引入数字化技术。例如，在福建福鼎栀子规范化种植基地，传感器可实时监测天气和土壤数据，无人机全天候立体巡查，中药材生长环境实现数字化监控；在内蒙古固阳县的万亩有机黄芪种植基地，每一批黄芪的外包装上都贴着有机产品认证标志，扫二维码即可看到有机证书编号、认证产品名称等信息。这些药材运送到龙凤堂后，还要经过严格的质量检测，只有检测合格的药材才能进入生产环节。
从田间到车间，从药材到药品，扬子江药业集团实现了全链条的质量追溯和管控。目前，扬子江药业集团对旗下所有生产型工厂实行一体化运营管控，各工厂的质量负责人统一划归集团直管，借鉴世界头部跨国药企的垂直管理工作模式，确保质量管理的独立性。同时，统一搭建信息化系统，将偏差管理、变更管理、文档管理等质量管理关键要素纳入统一部署，固定主流程并由总部把控最高管理权限，实现总部可实时抓取数据、开展大数据分析与评估。这套“组合拳”从质量战略、质量文化、组织架构、信息化建设、统一标准到质量审计六个维度，共同保障了扬子江药业集团能够执行统一的质量管理标准。
这种对质量的极致追求，不仅体现在硬件投入上，更刻进了企业的管理基因。在扬子江药业集团，基层员工不只是标准执行者，更是创新提升的推动者。企业每半年就会开展一次“质量月”活动，至今已经连续举办55次。在生产车间，常年活跃着100多个质量管理活动小组，小组成员以解决质量管理中的难点痛点为目标，累计实施1000多项技术攻关。在最新一届国际质量管理小组会议（ICQCC）上，扬子江药业集团一举斩获5项金奖，累计获得ICQCC金奖达36个，充分彰显了其在质量管理领域的持续深耕。
自主创新
深耕原创攻坚研发突破
5月19日，江苏海岸药业有限公司申报的睡眠领域1类创新药获得国家药监局批准上市。“这款新药的上市，凝聚着科研人员在药物研制生产、药理基础研究、临床试验等环节持续攻坚的智慧与心血。”扬子江药业集团相关负责人表示。目前，扬子江药业集团围绕高质量睡眠构建了“中医+西医+健康管理”全布局，同时通过科普、诊疗等多维度推进高质量睡眠认知提升与解决方案落地。
近年来，扬子江药业集团深入实施创新驱动发展战略，已形成梯度清晰、后劲十足的创新药管线布局；同时，通过或视同通过仿制药一致性评价的仿制药品种超180个。在前十一批国家药品集采中，扬子江药业集团累计有66个品种中选，为国家医保和患者节约了大量费用。
各类创新成果的密集落地，得益于平台建设和人才储备。扬子江药业集团坚持中药、化学药、生物药“三药并举”战略，与中国科学院深圳先进技术研究院、苏州大学等高校院所联合打造多所实验室及研究院。其中，与复旦大学联合重组的克服递药屏障高端制剂全国重点实验室，目前已承接国家及省部级科研项目百余项，产学研用创新动能加速释放。
值得一提的是，扬子江药业集团与瑞科生物战略携手，积极布局创新疫苗领域，致力于打造覆盖预防、治疗、健康管理与日常保健的“防治康管”全链条服务体系，满足人民群众全生命周期的健康需求。
扬帆出海
布局全球拓宽发展航道
当地时间5月2日至5日，2026年美国消化疾病周（DDW）于芝加哥盛大启幕，这场盛会是全球消化领域极具影响力的顶尖学术会议。扬子江药业集团精彩亮相国际展台，现场一位特殊“员工”瞬间引爆人气。身着企业专属服饰的国产AI人形机器人，全程用流利英文与海内外专家实时交流，细致推介企业产品。同时，兼具东方韵味的中药材挂坠、特色公仔及龙凤阁主题冰箱贴等文创好物，也深受各国参会专家喜爱。
更具突破性的是，在此次DDW期间，罗马基金会正式发布全球肠－脑互动异常领域权威的《罗马V标准》，扬子江药业集团核心中成药首次被该标准纳入推荐。罗马基金会主席高度评价扬子江药业集团在中医药现代化、循证医学体系建设等方面作出的努力。“我们正以DDW2026为全新起点，将‘扬子江品质’打造成扬帆出海的‘金字招牌’，加速向全球医药健康产业重要参与者跃迁。”扬子江药业集团市场与医学事务部负责人在接受美国媒体采访时表示。
迈向全球的坚实底气，离不开企业多年来在国际质量认证领域的潜心深耕。目前，扬子江药业集团多个车间和品种通过欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、澳大利亚治疗用品管理局（TGA）等国际权威机构的药品生产质量管理规范（GMP）认证。近期，扬子江药业集团4家工厂的多条生产线获得乌干达国家药品监督管理局（NDA）的GMP证书，为企业深耕东非区域、开拓非洲市场筑牢发展根基。
从国际成熟市场到新兴市场，全球的“信任票”正一张张投向扬子江药业集团。2025年，扬子江药业集团国际业务营收同比大幅提升，海外业务合作数量持续增加。截至目前，已有百余个产品进入46个国家和地区。
扬子江药业集团的国际化战略不是单纯的产品输出，更是工业输出、生态输出，以及对海外供应链的持续强化。作为链主企业，扬子江药业集团积极承担责任，开放国际标准的生产线，与国内外药企共享先进生产能力。在标准制定层面，其起草的5项中药材标准成功纳入《欧洲药典》。为强韧海外供应链，扬子江药业集团还积极“引进来”，派团队赴老挝，将当地的野生胖大海引进国内，坚守高品质质量要求。
品牌国际化同步提速。扬子江药业集团品牌管理委员会践行“健康人人 人人健康”品牌主张，以品牌屋为核心实施品牌理念具象化，推进“YANGTZE”品牌形象全球焕新。依托世界知识产权组织（WIPO）马德里体系，完成“YANGTZE”商标在全球117个国家和地区的申请布局，覆盖医药制剂、医疗器械、健康食品、医养服务等类别，全方位夯实主品牌权益落地与无形资产保护。同时，基于细分品牌差异化定位与全球化市场拓展需求，针对“护佑”大健康、“龙凤堂”中药两大特色品牌实施精准化、多层次的国际商标布局策略，重点完成欧美日韩核心高端市场、东南亚潜力新兴市场的商标全覆盖，构建起核心品牌全域覆盖、细分品牌精准落地、海内外联动防护的无形资产保护体系。
扬子江药业集团运用宏观环境分析（PESTEL）模型研判全球宏观形势，依托霍夫斯泰德文化模型助力打通跨文化沟通壁垒，编制数十份涵盖欧美、中东等重点区域的市场准入综合报告，有力支撑西药、中药及大健康产业海外布局。依托法国国际农业博览会、世界睡眠大会等国际平台，积极传播健康养生理念，推动各类产品高效触达海外市场。与此同时，企业组织千余名员工携手海外友人共同开展大型八段锦展演，成功创下吉尼斯世界纪录，以文体活动为载体，助力中华优秀传统文化走向世界。
当前，扬子江药业集团国际化发展步伐持续加快，海外市场版图不断拓展。对于开拓全球市场，徐浩宇表示，企业将持续引进国际化人才，深耕本土运营模式，延伸健康服务领域，倾力打造值得信赖的全球品牌，践行“健康人人 人人健康”品牌主张，全力守护全球公众生命健康。字字句句尽显企业深耕海外、放眼世界的坚定信念。立足国际化发展新起点，扬子江药业集团正以品质为帆、以创新为桨，向着建设世界一流医药健康产业集团的目标奋楫远航。
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