安进：Biotech企业成长的典型样本

成立之初的6年，是安进发展历程中最艰难的一段时间。在这6年里，安进几度濒临倒闭。为了获得关键的研发资金，安进在核心项目重组促红细胞生成素上向强生作出了一定权益的让步。这笔交易虽然解了燃眉之急，但也给安进带来一系列的麻烦，差一点让其再次面临倒闭。

不经历风雨，怎能见彩虹。经过了“山重水复疑无路”的苦闷，终会有“柳暗花明又一村”的舒畅。安进重组促红细胞生成素的巨大潜力在临床试验中很快展现了出来。在该药的Ⅲ期双盲临床研究中，医生仅通过观察患者的面色，就能较为准确地判断患者是属于治疗组还是安慰剂组。

1986年，安进股价进一步上涨，随后相继进行了多轮公开融资。1987年，安进获得促红细胞生成素首个关键专利，随后向美国食品药品管理局（FDA）提交了该药的上市申请。

风雨之后，初现彩虹

1989年6月，安进辛苦耕耘多年的首个产品重组促红细胞生成素（Epogen）获得美国FDA批准上市。1990年，Epogen销售额突破1亿美元，这第一桶金大大超出了投资人的预料。1991年，安进第二个产品——重组人粒细胞集落刺激因子非格司亭（Neupogen）也获得美国FDA批准上市。在两大产品的助力下，安进销售额飞速增长，到1992年，该公司年销售额已超过10亿美元。

1994年，美国FDA批准Neupogen用于骨髓移植，适应证的拓宽加快了销售额的增长。同年底，安进收购了美国生物科技公司Synergen，获得了其炎症性疾病治疗领域研发管线。然而，这家公司后来对安进的营收并未作出大的贡献。20世纪90年代后期，安进在红（Epogen）、白（Neupogen）“两驾马车”的驱动下销售额快速上涨。1999年，安进的总营收已达到34亿美元，净利润达11亿美元。2000年，安进凭借强劲的业绩跻身《财富》世界500强，在全球制药公司中排名靠前。

改良产品，再攀高峰

2001年9月，安进改良版促红细胞生成素（Aranesp）获得美国FDA批准上市。该产品作为Epogen的长效改良版（通过增加糖基化位点实现），因在结构和药代动力学上与Epogen具有显著差异，被FDA视为新分子实体，故不受早年与强生所签订协议的限制，能够与强生同类产品开展市场化竞争。Aranesp获批上市后，市场快速放量，2003年销售额便突破10亿美元，2006年超过40亿美元。

2002年，安进改良版粒细胞集落刺激因子（Neulasta）也获得美国FDA批准上市。该药经聚乙二醇修饰，长效化改造后大幅拉长用药间隔，显著减少给药频次。Neulasta的商业化进程同样亮眼，2003年销售额突破10亿美元，2007年销售额超过30亿美元。

重磅收购，奠定地位

2001年12月，安进宣布以160亿美元（现金+股票）的价格收购美国老牌生物科技企业Immunex。通过此次交易，安进将Immunex的重磅药物依那西普（Enbrel）收入囊中。依那西普是一种重组TNFα受体融合蛋白，最早于1998年获美国FDA批准上市，适应证包括类风湿关节炎、斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎等。依那西普也是一个极畅销的产品，安进接手后，该药销售额持续攀升，2003年全球销售额突破13亿美元。此后的10年里，依那西普一直都是安进的畅销产品之一。

依托依那西普、Neulasta和Aranesp等多款主力产品，安进的营收自 2002 年起步入快速增长阶段。2006年之后，安进销售额增速有所放缓。但在2008年，其长效血小板生成素受体激动剂罗米司亭获得美国FDA批准上市，这是一款治疗免疫性血小板减少症的重磅生物药。2010年起，Denosumab、Carfilzomib、Blinatumomab等重磅产品也相继获批上市，再度推动安进销售额重回高速增长轨道。

2017年，安进营收达229亿美元，其中7个产品销售额超过10亿美元，总资产达800亿美元，成为全球领先的生物制药公司之一。从濒临倒闭到成为制药巨头，安进用不到40年的时间，铸就了生物科技行业的一段传奇。 （二）

（摘编自《跨国药企成功启示录》，中国医药科技出版社出版）

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