湖南召开第一季度药品安全风险会商会

本报湖南讯 近日，湖南省药监局在长沙召开2026年第一季度药品安全风险会商会。会议听取2025年第四季度药品安全风险整改落实情况汇报，深入分析研判2026年第一季度药品安全风险形势。

会上，湖南省药监局药品生产监督管理处等相关处室、湖南省药品审核查验中心等直属单位负责人详细汇报了2025年第四季度药品安全风险整改落实具体进展。会议聚焦药品注册审批和生产制造两大关键环节，采用案例分析法，对2026年第一季度发现的原材料质量控制不严格、生产工艺偏差、储存条件不当等药品质量安全风险进行细致分析、科学研判和风险等级评定，同时确定了涵盖研发、生产、流通等环节的风险清单，明确下一步风险防控措施。

会议强调，全省药监系统要深刻领会国家药监局关于药品风险管理的要求，将风险管控贯穿于药品全生命周期，确保监管前瞻性和主动性。要聚焦临床试验数据完整性、注册检验标准符合性，以及生产企业质量管理体系有效性、关键岗位人员履职能力等问题，通过信息化手段和定期评估，建立药品全链条风险隐患排查与动态监测机制。要压实各级监管部门责任，通过提升监管人员专业能力、细化工作流程、严格执法查处，确保问题整改到位、依法处置到位，形成从风险识别、评估、处置到反馈的“点对点”风险闭环管理机制，以高水平监管保障人民群众用药安全。 （喻灿华）

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