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证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-039
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆凯林制药有限公司就硫代硫酸钠注射液（以下简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：硫代硫酸钠注射液
剂型：注射剂
规格：4ml:1g
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人：重庆凯林制药有限公司
生产企业：重庆药友制药有限责任公司
药品批准文号：国药准字H20263637
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。截至2026年2月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币187万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据1，2025年，硫代硫酸钠制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币4.31亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年三月二十日
（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。）
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-038
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）收到国家药品监督管理局关于同意HLX18（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于多种实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内2开展该药品的相关临床研究。
二、HLX18的基本信息及研究情况
HLX18系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。2025年12月，HLX18用于多种实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验申请获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准。
截至2026年2月，本集团现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币0.59亿元（未经审计）。
根据IQVIA MIDASTM最新数据3，2025年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为117.85亿美元。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，HLX18尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年三月二十日
（不包括港澳台地区，下同。）
（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。）
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