省药监局排查医疗器械领域质量安全风险隐患
日期:06-12
本报太原6月10日讯(记者马永亮)为深入贯彻落实省安委会全体(扩大)会议关于加强安全生产工作的决策部署,切实守牢医疗器械质量安全底线,日前,省药监局迅速安排部署,组织对全省医疗器械生产经营使用单位开展质量安全风险隐患排查,全力保障人民群众用械安全。
检查组深入企业生产车间、原料仓库、危化品存储点等关键区域,重点排查设施设备、有源检测、生物安全防护等风险环节,坚决防范和遏制风险。
在开展质量管理体系核查时,同步检查企业对新修订的《医疗器械生产质量管理规范》自查整改落实情况,切实把质量安全排查落到具体环节和细微之处。同时,督促企业立即开展风险隐患自查自纠,完善突发事件应急处置预案,加强员工培训,切实履行主体责任。