国药瑞福莱药业有限公司——专注小赛道 创新不停步

工作人员正在亚洲首条透皮贴剂生产线上作业。

　　6月5日清晨，山西转型综改示范区，国药瑞福莱药业有限公司（以下简称瑞福莱）的生产车间早已运转起来。洁净的厂房内，机器低鸣，一卷卷特种薄膜有序流转，技术人员紧盯控制面板，精准完成均质、涂布、干燥、裁切等一系列工序。这家扎根三晋的药企，以剂型创新破解临床用药难题，在缓控释透皮制剂、口溶膜高端制剂领域稳步前行，成为省内生物医药产业高质量发展的鲜活样本。

方寸贴片巧破局

　　作为山西省内唯一专注于缓控释透皮制剂研发与产业化的企业，瑞福莱自上世纪90年代开启透皮贴剂研究，用小小的贴片打破传统用药壁垒。
　　那么，透皮给药，一个“小”赛道如何跑出长期主义？
　　“传统口服药物进入人体后，药效浓度起伏不定，就像坐过山车，不仅影响治疗效果，还易引发不良反应。而我们研发的缓控释透皮制剂，能让药物匀速释放，体内药效浓度始终保持平稳。”公司质量负责人贺婕娓娓道来。
　　她说，透皮给药经由皮肤直接进入血液循环，避开肝脏代谢，可大幅提升药物利用率，减少药量使用，同时规避口服药对肝、肾、肠、胃的刺激。对于吞咽困难、需要长期服药的患者而言，贴片使用更便捷，用药灵活度大大提升。
　　依托核心技术打造的小贴士?可乐定透皮贴片，是全球首个用于治疗儿童抽动症非精神类贴剂，也填补了国内非精神类药物治疗精神类疾病贴剂剂型的空白。如今，该产品拥有稳定的市场份额，销售渠道覆盖全国27个省（区、市），惠及百万余名患儿。除此之外，治疗高血压的平稳?可乐定透皮贴剂，凭借一片药剂可实现七天恒定药物释放的效果，表现同样亮眼。
　　小小贴片，背后是庞大的技术攻关。药物分子特性、压敏胶材质、贴剂厚度、背衬材料透气性，任何一个微小参数变化，都会影响药物释放效果。为打通皮肤这道天然“屏障”，研发团队联合中国科学院研究所、上海制剂中心等顶尖机构，反复筛选试验，最终攻克透皮缓释核心技术。目前公司手握3项国家新药、十余项专利，还主导制定“可乐定透皮贴片”国家标准，以硬核技术站稳细分赛道。

接续拓展新领域

　　在透皮制剂技术持续领跑的基础上，瑞福莱瞄准临床用药新痛点，于今年2月建成口溶膜智能化生产线。研发组长籍智芬手捧一款轻薄如蝉翼的薄膜制剂说：“口溶膜无需用水送服，接触口腔唾液便能快速溶解，独特的剂型设计，精准解决了儿童、老年群体吞咽服药不便的难题。”
　　一直以来，临床都存在儿童抗拒吃药、老年人因身体机能下降导致吞咽障碍的问题。洞察到这一市场需求后，瑞福莱依托多年透皮制剂研发、生产、质控的成熟经验，开始布局口溶膜新剂型。
　　口溶膜生产线的落地，是企业技术能力的延伸与拓展。生产车间主任李肖青说：“我们引进亚洲首条进口TTS全自动生产线，搭配全新口溶膜智能产线，全流程自动化、精细化管控，既能保证产能稳定，也能严控产品质量。如今，企业研发、生产、市场一体化格局已然成型，数十项自主知识产权筑牢技术壁垒，核心技术实现全面自主可控。”
　　1993年建厂，起步传统固体制剂；2005年攻克长效透皮核心工艺，平稳?可乐定透皮贴剂上市；2008年核心产品小贴士?可乐定透皮贴片上市；2012年并入国药体系后聚焦主业、加速成长……如今，瑞福莱获评国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，建成省级企业技术中心、院士工作站，接连斩获省级科技进步奖项。“从贴在皮肤上的贴片，到含在口中的薄膜，改变的是药物递送形式，不变的是我们以患者为中心的研发初心。”公司轮值总经理海燕说。

锚定方向再启程

　　企业的稳步发展，离不开良好的营商环境。
　　扎根山西转型综改示范区以来，园区全方位、精细化的政策服务，为瑞福莱解除后顾之忧，让企业能够心无旁骛深耕研发、扩大生产。园区安排专人点对点对接企业，精准推送产业扶持政策，从高新技术企业申报、项目落地到配套服务，全程跟踪辅导，把各项惠企举措落到实处。
　　在政策红利与自身创新的双重助力下，瑞福莱不仅实现自身发展，更积极带动区域产业链升级。企业依托两大高端制剂生产线，吸引上下游产业集聚。目前，企业产品入驻全国数千家重点医院、三甲儿科专科医院，国内品牌影响力持续提升，同时稳步推进国际化布局，擦亮“山西造”医药品牌名片。
　　谈及未来发展规划，海燕表示，企业将始终坚守“新剂型创造新健康”的使命，朝着打造国内儿童高端制剂第一品牌、国内透皮给药第一品牌的目标全力奋进。技术层面，持续攻坚核心工艺，不断完善专利布局与科研体系，深化产学研协同合作；产能层面，持续推进生产线绿色化、智能化升级，补齐区域生物医药产业链短板；产品层面，坚持迭代创新，丰富神经精神、儿科、心血管等领域产品品类。市场布局上，将继续深耕国内市场，加大学术推广力度，搭建专业交流平台，同时稳步拓展海外市场，让三晋优质医药产品走向更广阔的舞台。

　　文/图本报记者任志霞