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2026-03-22
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海外品牌培育与市场认可需久久为功

日期:03-10
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版面:第07版:两会特刊       上一篇    下一篇

担任全国人大代表以来,迈普医学董事长袁玉宇深切感受到国家对创新发展的重视程度持续提升。近年来,我国在国际竞争中的底气不断增强,医疗器械领域的创新突破正是其中重要体现。

“近十年,我国创新药与创新医疗器械产业发展迅猛。前些年掀起的高层次海外人才归国热潮,吸引了大量境外医药企业专业人才回流,再加上国家优良的创业扶持政策,一大批创新型医药企业应运而生。”袁玉宇表示。

这就要求企业必须筑牢底层技术创新根基,构建完善的独立知识产权保护体系,这是产业发展的基础。与此同时,产品必须具备真正的临床价值与市场价值。

近年来,国家大力推进医用耗材集中采购,在加剧市场竞争的同时,也倒逼企业降本增效、扩大生产规模、优化产品性能,进而催生出一批优质民族企业与国产产品,大幅提升了国际竞争力。

但在国际化进程中,企业仍面临诸多阻碍与挑战。首先是海外注册准入体系,相关标准要求日趋严格。尤其是欧盟医疗器械法规(MDR)更新后,对企业综合能力提出了更高要求。因此,企业不仅要在技术创新上提前布局,在产品效益、成本控制等方面也要做好充分准备。

其次,企业出海需秉持长期主义理念。医疗器械产品海外注册认证周期漫长,品牌培育与市场认可更是需要久久为功。以袁玉宇所在企业为例,自2011年启动海外市场布局,逐步搭建海外品牌体系、赢得市场认可,近两年海外市场增速持续高于国内增速。这充分说明,企业出海绝非一蹴而就,更不能盲目跟风、一拥而上。

袁玉宇认为,当前国际市场环境复杂多变,企业应聚焦自身优势细分领域,精准把握不同市场的发展阶段与需求特征,深化对国际细分市场的认知。此外,目前医疗器械领域国际化专业人才缺口较大,人才培养周期较长。

为此,袁玉宇在今年全国两会上提交了《关于设立医疗器械企业出海服务专项的建议》。针对医疗器械企业出海面临的实际堵点,呼吁搭建国家级医疗器械出海公共服务信息平台,推动注册标准互认、检测报告互认、审评结果共享及境外检查协同等工作;同时建议实施“医疗器械出海英才护航”专项计划,完善国际化人才招募、支持与服务体系。通过一系列务实举措,为中国医疗器械出海提供更有力的服务保障,全面提升国产医疗器械的全球竞争力。

展望“十五五”,袁玉宇表示,从企业层面来看,创新生态建设至关重要,尤其要推动制造业与创新服务业深度融合。企业发展到一定阶段,应主动承担起生态建设的责任。

一方面要深耕主业,聚焦专精特新,把核心业务做精做强。此外,还要积极链接各类创新主体,推动创新技术成果转化,搭建高效创新平台,为自身市场资源与专业能力持续赋能。可以预见,未来五年我国在产业生态融合方面将取得更大突破。