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2026-09-08
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方大集团东北制药左卡尼汀口服溶液获批上市

日期:04-24
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版面:第02版:综合新闻       上一篇    下一篇

  本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,辽宁方大集团东北制药全资下属公司东药集团沈阳施德药业有限公司收获重要成果——收到国家药监局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》,标志着该药品正式获得上市许可。

  左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症,也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。

  对东北制药而言,此次获得药品注册证书意义非凡。在当前竞争激烈的医药市场中,丰富产品管线是企业提升自身竞争力的重要途径。左卡尼汀口服溶液的获批,无疑为东北制药的产品家族增添了一名“得力干将”,使其能够满足更多患者的用药需求,进一步拓展市场份额。

  记者了解到,近年来,东北制药一直致力于新产品研发,通过“自主研发+联合开发+项目引进”三轨并行的研发策略,已经形成抗肿瘤、抗感染、代谢疾病、生殖系统、神经系统等多领域产品矩阵。2024年更是通过收购鼎成肽源,快速获得细胞治疗技术、产品线和市场准入,跻身细胞治疗领域第一梯队。目前主要用于胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤治疗的DCTY1102注射液已获得国家药监局临床试验默示许可,成为全球第二款、国内首款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。