东北制药左乙拉西坦缓释片获批上市

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）“今年一季度，我们有两个新产品获批上市。”日前，辽宁方大集团东北制药研究院院长刘素娜在接受记者采访时介绍，继前期依非韦伦原料药之后，公司左乙拉西坦缓释片（0.5g）也正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着该产品具备上市资格，将进一步丰富企业在抗癫痫领域的产品布局，提升市场竞争力。

　　据介绍，左乙拉西坦是临床常用的抗癫痫药物，2024年国内制剂销售额已达数亿元。行业分析指出，随着人口老龄化及医保政策支持，抗癫痫药物市场将持续保持稳定增长。

　　东北制药此次获批的缓释片剂型具有用药便利性优势，更值得关注的是，该产品原料药为东北制药自主研制，并已通过国家药监局药品审评中心审评审批，登记状态为“A”级，可在国内上市制剂中使用。东北制药“原料药+制剂”一体化模式，进一步强化了该产品的成本与供应链优势。

　　刘素娜介绍，左乙拉西坦缓释片的上市，不仅可填补治疗领域的部分需求空白，也将为企业持续稳健发展提供新动能。东北制药将以此次获批为契机，进一步发挥“原料药+制剂”协同效应，提升市场供应能力，推动企业高质量发展。