依托高水平质量管理体系东北制药原料药产品连续通过质审
日期:12-12
本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,东北制药原料药维生素C、盐酸金刚烷胺以及无菌原料药磷霉素钠等多款产品通过辽宁省药品审评查验中心现场GMP检查。这是继VC及系列产品、左旋肉碱及系列产品通过英国BRC认证现场检查,以及左卡尼汀通过韩国食品药品管理局海外药品制造者现场检查后,公司原料药产品在近期顺利通过的又一个重要官方质量审计。
据介绍,2024年东北制药原料药产品已顺利完成12项国内外质量认证和80余次质量审计,彰显了企业在人员配置、生产工艺、质量控制体系及检验放行等方面的高水平管理能力,为公司开拓新市场、争取新客户,进而在全球医药市场占据更加重要位置奠定了坚实基础。
作为我国重要的药品生产与出口基地,东北制药始终将质量安全摆在生产经营重要位置,持续推行全过程质量管理。尤其是混改加入辽宁方大集团以来,更是不断强化“质量问题零容忍”理念,对采购、生产、仓储、运输、销售实行全方位、全过程质量管理,以更高标准打造放心药、安全药,服务百姓健康。目前公司主导产品已经通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计,市场销售遍布国内外100多个国家和地区。