东北制药：组织开展质量体系内审 严把药品质量关

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）为进一步提升公司生产质量管理水平，为消费者使用放心药、良心药提供保障，近日，方大集团东北制药按照药品生产质量管理规范等法律法规及公司文件要求，组织开展今年内首次质量体系内审。

　　本次内审覆盖东北制药制剂厂区生产分厂各生产线，以及与质量体系密切相关的制剂质量部、生产指挥中心、制剂检验中心、物流储运中心、采购保供中心等各专业部室，对所涉及机构及人员、厂房设施、设备、文件、生产管理、物料与产品、验证管理、质量控制、质量保证等质量体系运行情况进行了全面的符合性检查。

　　东北制药制剂质量部部长刘洪杰介绍，为严格质量管理，严把药品质量关，今年东北制药将进一步强化生产过程中的产品质量监控，以清洁清场、标识、人员操作合规性、工艺参数执行精准性为重点监控项目，提高生产过程质量控制效果；组织开展生产过程质量风险点的分析与研究，进一步完善过程控制措施，提高过程质量的整体控制能力；持续完善“五位一体”监管机制，明确主体责任，提升公司质量体系运行效果。