本报8月31日讯(记者王丹)今天,在长春永春健康智造产业园内,我省首家国有全资医疗器械CDMO服务平台——长春永艾智合科技创新有限公司揭牌。该平台的建成投用,将进一步补齐长春市医疗器械产业服务链条,为高校、科研院所医疗创新成果打通产业化落地通道,赋能区域医药健康产业高质量发展。
为破解医疗器械创新成果转化周期长、链条复杂、资源分散等痛点,永艾智合公司将整合多方优质资源,构建起全链条配套服务体系。平台联动第三方检测机构、专业工业设计团队、欧盟CE认证服务团队、医疗器械销售渠道,同时依托自建及合作的机械加工、3D打印中心硬件能力,为医疗器械研发团队提供全方位支撑。
平台设置5大核心业务板块,覆盖医疗器械创新全生命周期。开展科技成果筛选评估,从技术可行性、市场前景、合规风险多维度挖掘优质科研项目;提供从概念验证、原型设计、中试放大到产品定型的全流程技术开发服务,公司预计9月底取得医疗器械生产许可证,实现创新技术快速产品化;同步输出注册咨询、质量管理体系搭建等医疗器械合规服务;布局知识产权运营,做好技术转让、资本与市场资源对接,推动产品商业化落地;深化产学研医协同,联动高校、科研单位、医疗机构共建创新载体,面向临床实际需求开展定向研发,切实提升科技成果转化成功率。
“过去不少高校、科研院所的优质医疗创新成果,受限于中试条件、产业化渠道,停留在实验室阶段难以走向市场,平台的投运将补齐成果转化中间关键环节,变成可上市应用的医疗器械产品。”永艾智合项目负责人王洋说,此次国有平台的入局,将进一步强化长春医疗器械产业的公共服务供给,降低科研团队、初创企业的创新试错成本,吸引更多创新项目、人才资源向本地集聚。