本报讯 记者从国家药监局获悉，一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药7月21日在我国率先获批上市。
据介绍，这款新靶点、新机制的创新药“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款罕见病治疗药物，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准其上市，标志着我国在“全球新”药物研发领域，从靶点原创到同步推进国际多中心临床，再到注册上市，实现了全球范围内首报首发的历史性突破。
发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病，已被列入我国《第二批罕见病目录》。针对这种罕见病，全球治疗药物以缓解和改善症状为主，急需针对发病原因的治疗新药上市。
此次获批上市的这款创新药在全球开展多中心临床试验，受试者覆盖19个国家和地区，包括青少年患者。临床试验数据显示，这款创新药能够改善疾病的核心症状，未来有望成为病症一线治疗用药。
据央视新闻