●河南首款第三类创新医疗器械产品获批上市 近日,河南赛美视生物科技有限公司完全自主研发的三焦点人工晶状体产品(注册证编号:国械注准20263161111)作为河南首款第三类创新医疗器械产品正式获批注册。该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,为屈光性白内障手术提供更优的国产解决方案。
下一步,河南省药监局将加强产品上市后监管,监督企业依法合规生产经营,确保患者用械安全,进一步加大创新帮扶力度,加速创新医疗器械上市进度,更好地满足公众临床需求。
据河南省药监局