“星光计划”已纳入13个儿童抗肿瘤药物

　　本报讯 日前，记者从国家药监局药品审评中心获悉，儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）施行一年来，已纳入13个品种，其中两个品种的上市许可申请已经获得受理。我国肿瘤患儿有望迎来更多治疗用药。

　　儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发疾病。为持续推动以患者为中心的药物研发，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，国家药监局药品审评中心于2025年5月29日发布通知，正式启动了“星光计划”。

　　截至5月底，已有来自国内外企业的13个儿童抗肿瘤药纳入“星光计划”，涵盖白血病、脑瘤、肉瘤等领域。其中芦沃美替尼片、Vorasidenib的上市许可申请已经获得受理。此前的公开信息显示，芦沃美替尼片拟开发儿童适应证为朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤，Vorasidenib拟开发儿童适应证为易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤。据中国医药报