药品说明书适老化改革试点方案发布

    10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》。

    方案指出，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、湖南省、广东省、陕西省等省（市）为试点省份。

    方案明确了3种试点方式：一是提供纸质大字版药品说明书，大字版药品说明书与完整版药品说明书内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制，鼓励同时提供完整版的电子药品说明书；二是提供完整版纸质药品说明书，同时提供完整版电子药品说明书；三是提供简化版纸质药品说明书，同时提供完整版电子药品说明书，简化版药品说明书应当原文引用完整版药品说明书的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。

    持有人可以根据实际情况选择按其中的一种方式进行试点。

    据健康报