□通讯员贾洁
4月19日,濮阳市市场监督管理局召开全市医疗器械监管工作会暨经营使用法规培训会。
会上,对今年1月1日实施的《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行了详细解读。
会议结合近3年省级医疗器械经营使用飞行检查中发现的问题,聚焦医疗器械经营企业和使用单位质量管理薄弱环节和风险点,对医疗器械经营使用过程中的常见问题进行分析讲解。
会议强调,2023年,要以提升医疗器械监管水平为助力,以医疗器械经营企业分级监管为抓手,以医疗器械质量安全专项整治为手段,确保医疗器械监管工作任务落到实处。一要解放思想,守正创新,面对新问题,运用新办法,不断提升医疗器械监管水平,始终让监管跑在风险前面。二要突出重点,严格监管,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,压实企业质量安全主体责任。三要广泛宣传,凝聚合力,形成全员参与、社会共治的良好医疗器械安全环境。