建立科学机制 强化“两品一械”远程监管

    □特约记者 陆诗秦

    2月2日下午，河南省药监局第二监管分局举办了一次远程检查监管业务讲堂，进一步深入贯彻《远程检查监管基本意见（试行）》《河南省药品生产远程检查管理办法（试行）》文件精神，切实规范分局干部利用“千里眼工程”的远程检查行为，提升远程检查能力水平，建立远程检查科学机制，推动分局高质量开展“两品一械”远程监管工作。

    此次讲堂活动，采取以会代训形式，结合药品生产监管检查工作实践，就《河南省药品生产远程检查管理办法（试行）》进行了详细讲解；第二监管分局局长就高质量开展远程检查监管，向分局干部提出五点要求：

    一是要提升思想站位，切实把远程监管作为一项中心业务。全体干部在思想上高度重视远程监管工作，树立抓长期、长期干的坚守意识，克服厌战情绪和畏难心理，切实把远程监管作为日常工作中的中心业务来抓，进一步明确工作目标，强化推动落实，确保抓紧、抓好、抓出成效。

    二是要深入学习贯彻，精准把握省局远程监管的工作要求。要以这次培训为新的契机，认真学习好、研究好《意见》和《办法》的相关规定要求，全面掌握远程监管要领，打好能力基础，远程检查的标准要严格按省局文件执行落实。

    三是要加强组织领导，确保远程监管工作的科学统筹部署。分局各监管室要尽快研究，成立相应的远程监管小组，进一步细化明确监管对象和任务，特别是要加强对企业的宣传发动，把省局的要求以明确的信号传达给企业及重点岗位人员，争取他们最大限度地支持分局远程监管工作。

    四是要全面推进实施，不折不扣地按照省局要求推进工作。要严格按照省局两个文件要求，在远程监管的适用范围、程序、内容、结果处置、当事人权利保护、平台管理、责任追究等方面，进一步强化工作落实；特别是关于远程检查常规程序所要求的，如检查记录填写、药品抽样、形成检查结论以及检查资料的收集、整理、存档、上传检查系统等工作，要认真精细操作，做到有流程、有记录、有结果、有系统录入，切实形成科学完整的检查工作闭环。

    五是要建立长效机制，保障远程监管有序运行实施。以这次培训为新的起点，按文件要求制定好每个季度的检查计划，全方位一体开展监控检查、手机移动检查和批记录检查，全面保证远程监管效果。各监管室要迅速行动起来，正确处理线上监管与现场检查，执法办案与远程监管，日常学习与远程监管的工作矛盾，做到“两手抓、两手硬、两不误”，以良好的工作机制推动监管工作再上新台阶。