徐闻海关助力辖区首票大型医疗机电设备进口

　　湛江日报讯（记者陈彦通讯员陈广博）8月3日，徐闻海关顺利完成辖区首票进口医用血管造影X射线系统现场查验工作，实现大型进口医疗机电设备检验检疫业务零的突破。

　　据了解，该套设备投运后，将有效提升医疗机构介入诊断能力，完善粤西地区基层医疗配套体系。本次进口货物为高端医用设备，属于第三类放射诊疗医疗器械。接到单证划转申请后，徐闻海关严格依据《医疗器械监督管理条例》、进出口商品检验相关法律法规开展作业。

　　查验现场，关员逐项核对货物品名、型号规格、生产信息与医疗器械注册证所载内容，仔细核查货物外包装、整机标识、配套组件完整性；重点核验设备结构组成、适用范围等技术参数，同步开展进口商品安全风险排查，紧盯放射类医疗设备质量安全关键点。此外，现场向进口企业、医疗机构宣讲进口医疗器械监管政策，督促企业严格落实质量安全主体责任。