本报讯（龙华新闻记者 金璐）近日，华润三九参股公司润生药业有限公司提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。这也是FDA首次批准由中国药企自主研发的吸入粉雾剂，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
长期以来，全球吸入粉雾剂市场被阿斯利康、葛兰素史克等国外企业主导，原研药价格高昂。润生药业沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在美国市场的获批，不仅打破了国外技术与市场垄断，更有望通过本土化生产和国际化供应，提升全球患者的用药可及性与可负担性。
记者从华润三九获悉，呼吸疾病用药市场正持续增长，作为国内医药行业的领军者，华润三九洞察行业趋势、提前积极布局，参股润生药业并就润生药业沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和丙酸氟替卡松吸入粉雾剂的中国市场推广开展业务合作。目前，丙酸氟替卡松吸入粉雾剂已取得《药品注册证书》，未来若沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国市场获批，将进一步丰富华润三九呼吸疾病用药产品线。