体外诊断（英文简称IVD），又称“医生的眼睛”。体外诊断是指在人体外部，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，它是医疗健康领域的重要组成部分，在疾病诊断、医疗决策、公共卫生等方面具有重要作用。
1月5日，记者采访获悉，在光明区留学生创业园就有一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断公司——深圳芯纳瑞生命科技有限公司（简称“芯纳瑞”）。芯纳瑞凭借多年的产品构思、技术研发和市场营销经验的积累，掌握全血检测核心技术，致力于为临床客户提供极具竞争优势的体外检测平台及配套试剂。自2022年10月成立以来，芯纳瑞聚焦于重大免疫疾病、疑难杂症及罕见病的诊断，在研发、生产、销售等方面取得不俗的成绩。在研发方面，芯纳瑞拥有一支专业团队，超过十五年的体外诊断产品行业积累，通过挖掘用户需求，快速完成产品高价值功能组合创新，为客户提供更优质高效的产品。在生产方面，芯纳瑞已建设了完整的生产体系，达到年产20万套试剂的生产能力，提供国产替代的高性能检测试剂，为医院节省大量成本。在销售方面，公司坚持“内贸和外贸”两条腿“走路”，围绕细分赛道，挖掘客户痛点，满足国内市场需求，同时积极拓展国外市场。
为什么芯纳瑞成立3年多时间就能够取得优异的成绩？行业的痛点有哪些？公司的核心竞争力是什么？公司有哪些“独门绝技”？公司发展有什么挑战？记者深入一线，走访调查，一探究竟。
技术深耕
具有20年研发生产营销经验
1月5日，记者来到位于光明凤凰街道凤凰社区观光路2533号B3栋4B—402B的芯纳瑞，了解公司研发、技术、生产、销售、规划等方面的情况。
我国作为人口大国，体外检测（IVD）市场尤为巨大。随着分级诊疗的推行，医疗投入增加以及消费水平不断提升，体外检测的刚性需求逐步释放，IVD行业已经进入快速发展阶段。虽然国内IVD行业发展势头迅速，但存在着发展起步晚，缺乏核心技术支持、品牌分散等问题。目前国内市场50%以上份额被罗氏、贝克曼、雅培、西门子等巨头占领。为打破国产试剂困境，实现进口替代，芯纳瑞创始人兼总经理刘林带领一支高素质研发团队，专注于高端体外检测试剂的研发及产业化。
芯纳瑞创始团队来自头部医疗器械公司，具有近二十年的产品研发、生产及全球营销经验，已申请多项发明专利，完成近百个产品备案，同时完成全球首创的功能组合创新产品的技术原型机搭建，在国内外市场取得一定的成绩。
刘林作为公司创始人兼总经理，深耕体外诊断行业已达15年。刘林毕业于四川大学生物医学工程专业，中国生物材料学会-体外诊断生物材料分会委员，曾任职迈瑞医疗研发经理，获得2019年深圳市科技进步一等奖，具有系统性从0到1实现商业化的完整经验。他开发的全血CRP检测产品，改写了传统血常规检测的发展，用一管血一分钟一台机同时完成检测血常规和CRP（C反应蛋白），快速判断病人是否有细菌感染，进而控制抗生素的滥用，该产品年销售超过5亿人份，累计销售额超过200亿元，利润超过100亿元。
扎扎实实 选择创业期望推动行业发展
据了解，2024年全球体外诊断产品的市场为1500亿美元，并预计从2024年到2030年将以9%的复合年增长率增长。近年来，体外诊断产品为大众所熟知，同时其也是一种高度集成的医疗器械，需要试剂、光学、硬件、软件算法等多专业的高度集成，而产品的功能需求也在不断变化，需要及时创新适应市场的需求；同时新冠疫情使得全球医疗费用透支严重，高性价比产品需求更为强烈。
经过近二十年的高速发展，国内的行业人才成长起来，形成引领行业发展的力量，能快速响应市场的产品创新需求，提供更高性价比的产品。
源于在体外诊断行业15年来扎扎实实的积累，刘林带领团队成员选择创业之路。刘林告诉记者，“公司成立后，聚焦体外诊断行业细分赛道，以‘高性价比的全血检测创新者’为定位，打造面向全血检测的产品方案，其中已有血常规试剂及清洗液、乳胶免疫试剂、发光免疫检测试剂、全血检测仪器等4种产品管线，已完成产品备案上市近百项，在国内外市场取得可喜的成绩。”
为什么选择落户光明？刘林表示，选择落户光明，是因为光明有多方面的吸引力。
具体而言：一是政策支持与优惠：光明留创园提供一系列的政策支持和优惠措施，如租金优惠、资金扶持、人才引进等，以降低公司经营成本和风险。二是产业集聚与协同效应：光明区留学人员创业园聚集了大量的生物医疗高科技企业和研发机构，形成了良好的产业集聚效应。三是完善的配套设施：光明区留学人员创业园拥有完善的硬件设施和配套设施，如办公场所、实验室等，为公司提供了良好的工作环境和条件。四是人才储备与培养：光明区留学人员创业园与高校、科研机构等建立了紧密的合作关系，为公司提供了丰富的人才储备和培养机会。这有助于公司吸引和留住优秀人才，推动企业的快速发展。五是发展前景与潜力：光明区作为深圳市的重要发展区域，具有良好的市场前景和潜力。选择在这里落户，有助于公司更好地把握市场机遇，实现企业的快速增长。
核心实力
研制高性能产品满足市场需求
在高科技行业，只有拥有核心实力，才能满足市场需求;只有解决客户痛点，才能赢得客户认可。
公司的核心竞争力是什么？
刘林解释说，公司以“高性价比的全血检测方案创新者”为定位，致力于研发和推广高性价比的全血检测产品，在血常规试剂及清洗液、乳胶免疫试剂、发光免疫检测试剂等产品上，实现了性能媲美进口，价格最优。尤其是，在全血检测仪器上，公司将提供同一平台不同配置实现超高性价比多功能一体机方案，满足市场需求并解决客户痛点，实现了极致的成本完成多种高端检测的功能。
经过三年的发展，芯纳瑞已经完成近百项试剂产品的备案并进行了国内外的销售，公司技术成熟度高，产品性能国际领先，已为国内外多家客户提供产品。
面对挑战，芯纳瑞有什么发展规划？刘林告诉记者，公司为了顺利发展，实行开源节流方针，实现多条腿走路。一方面筹集一定资金，完成现有产品的快速变现。公司通过销售主要原材料和帮助客户建厂等服务，在早期快速获得现金流，不用等到自己产品完成注册后再销售。另一方面放缓资金需求大的项目投入，先做技术研发，后面的注册认证等资金到位后再启动。目前，公司技术研发已逐步到位，需要较多资金启动注册认证等工作。
谈及后续发展规划，刘林介绍，公司始终秉承“高性价比的全血检测产品”的理念，依托团队十多年的行业积累，立志通过不懈创新、研发和推广，向全球提供更高性价比的检测产品，让疾病更早被发现，让每个生命都能得到更好的呵护。
光明新闻记者 李军涛 文/图