作为深圳市高端医疗器械产业创新先行区，光明区将高端医疗器械产业作为重点打造的产业集群之一。目前，光明区高端医疗器械领域已集聚医疗器械规上工业企业182家，专精特新企业60家、专精特新“小巨人”企业5家，2024年产业规模达到500亿元，已初步形成独具核心竞争力的高端医疗器械产业经济圈层。
高端医疗器械企业为什么选择落户光明区？企业在光明区取得哪些硬实力？企业产品有哪些核心竞争力？光明区对企业有什么政策支持？针对这些问题，记者走访发现，光明区高端医疗器械企业依托辖区的政策支持和产业生态，重视技术创新和研发投入，推动创新产品的研发与产业化，为改善人类健康、推动医疗行业进步贡献更多力量。
兰度生物：
研制人工真皮填补国内空白
3月5日上午，记者走进深圳兰度生物材料有限公司（简称“兰度生物”）获悉，该公司由清华大学数名博士创办于2010年初，致力于创面、口腔、消化道、神经/肌腱等领域高端生物医用材料的研发及产业化。
兰度生物先后获得国家重点研发计划中英和中德国际合作、国家基金委中欧国际合作、省“高端医疗器械”重点专项、粤澳合作、省工业攻关、省产学研、市技术攻关、创业资助等多项科研经费支持。申请国内外专利120余项，获得授权80余项，部分产品已获得医疗器械注册证并上市销售。Lando?双层人工真皮于2017年获国家药监局批准的III类医疗器械注册证，填补国内空白，目前已成为国内领先品牌，在数百家三甲医院广泛使用，每年拯救数万名患者，累计销售超亿元。Lando?口腔可吸收生物膜和Lando?骨填充材料分别于2021年和2023年获III类医疗器械注册证，多个关键指标优于进口产品，具有国际领先水平。
为什么选择创业？兰度生物董事长、总裁、首席科学家佘振定告诉记者，“创业的种子很早就在我心里扎根，创业前我一直从事高端生物医用材料的科研工作，了解到我国生物材料实验室中的研究成果少有能够转化为医用耗材投入临床使用。当时，国内相关领域的产品大多依赖进口，市场被国外企业垄断，自主研发的产品是一片空白。这让我意识到，这一领域不仅市场前景广阔，更蕴含着巨大的社会价值。我希望通过自己的努力，推动国内医疗技术的发展，助力国家科技进步，打破国外技术的垄断局面。”
佘振定表示，选择光明区作为创业的起点，是因为光明区的多维优势与公司的发展需求高度契合：其一，政策红利显著。作为深圳重点打造的科学创新中心，光明对高新企业的研发补贴、税收减免等政策，极大缓解了初创期的资金压力；其二，生物医药产业生态成熟，区内聚集了多家科研机构与上下游企业，技术协同效应显著；其三，光明科学城的创新基础设施与高校资源，为技术攻关提供了顶尖平台；其四，区位优势助力市场辐射，地处大湾区核心，便于链接全球资源。
产品有什么核心竞争力？佘振定介绍，公司技术创新路线是从需求中来、到需求中去，一定要解决临床问题，并能大规模商业应用。专注研发高端、创新的临床急需生物医用材料产品，坚持自主研发和持续创新，通过原始创新结合进口替代，加快技术创新和产品研发转化落地。
技术创新方面，填补国内空白、进口替代、原始创新。人工真皮：填补国内空白的里程碑——Lando?人工真皮是兰度的首个突破性产品，历经8年研发，于2017年8月获国家药监局批准的III类医疗器械注册证，填补国内空白，实现从0到1的突破，成为国内首个适用于大面积真皮缺损修复的双层再生材料。目前已在全国300多家三甲医院使用，累计受益患者超10万人，国内市场占有率第一。口腔可吸收生物膜和骨填充材料：进口替代的标杆——Lando?口腔可吸收生物膜和Lando?骨填充材料分别于2021年和2023年获III类医疗器械注册证，用于牙周、颌面外科骨缺损的修复与治疗。产品多个关键指标优于进口产品，具有国际领先水平。胃肠黏膜修补胶：原始创新的典范——Lando?胃肠黏膜修补胶目前进入临床阶段，属全球首创，主要用于消化道癌切除术后创面和严重溃疡创面再生修复，通过消化内镜下的操作，实现创面的微创原位精准覆盖和修复。可以使患者能在一周左右康复，术后进食和生活质量极大改善，对于临床治疗技术的提升具有革命性意义。
未来，呼啸而来。谈及公司的未来发展规划时，佘振定表示，公司将继续依托光明区的政策支持和产业生态，推动更多创新产品的研发与产业化，为改善人类健康、推动医疗行业进步贡献更多力量。
星辰海医疗：
提供内窥镜介入诊疗整体解决方案
作为同样落户光明区的高端医疗器械领域企业，深圳市星辰海医疗科技有限公司（简称“星辰海医疗”）经过4年发展，在国内外市场均取得了优异的成绩。
3月5日上午，记者来到位于光明区凤凰街道南太云创谷的星辰海医疗。据了解，该公司成立于2020年10月，是一家专注于一次性内窥镜介入诊疗业务，集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业。产品规划布局覆盖泌尿外科、ICU、呼吸科、急诊、妇科和肝胆外科等领域。
在生产方面，星辰海医疗建设了完整的生产体系，拥有符合GMP要求的10万级洁净厂房、电子生产车间，可同时容纳多条生产组装线保证货物的生产能力。同时拥有独立的微生物实验室、研发综合实验室，配备先进的研发生产设备、精密的检测分析设备，采用专业医疗级灭菌设施来保证产品质量的可靠性、安全性及一致性。搭建了全面的供应商及原材料管理、工作环境及清洁污染管理、风险管理等生产管理制度，每一个生产人员都要经过严格的培训并考核通过后方可上岗作业，有效保证生产的秩序及高效。
在研发方面，星辰海医疗拥有一支专业技术研发团队，他们经过十多年的内窥镜行业积累与沉淀，形成了科学的产品架构与管理体系。通过深度挖掘用户需求，快速进行产品迭代，为市场提供更优质的产品。
2020年，星辰海创始团队基于对全球内窥镜市场需求的敏锐洞察、对医疗技术创新的执着追求，走上了创业之路。
为什么选择落户光明区？星辰海医疗创始人、董事长兼总经理张伟强表示，公司基于“便利的交通、研发制造一体化的场地、产业资源的集聚”等方面考虑，最终选择落户光明区。
产品有什么核心竞争力？张伟强介绍，作为一次性内窥镜介入诊疗方案创新者，公司致力于研发和推广医疗新技术，在一次性输尿管软镜上解决了行业内难以做到真正头端到镜体一致7.5Fr（2.5mm）细镜体的难题，在遇到输尿管狭窄的患者可以一期完成手术，安全高效；在一次性膀胱镜上做到了全球唯一具有分段硬度的功能，能够无痛无损的让患者完成检查；在一次性宫腔镜上达到了细镜子在镜鞘一体的情况下能够在门诊免窥阴器、免麻醉、免扩宫完成检查。这些产品技术都是在行业内具备核心竞争力。
在谈及公司发展愿景时，张伟强表示，星辰海医疗始终秉承“给生命以治疗，给治疗以生命”的理念，依托团队十多年的行业积累建立起覆盖全球的战略布局和完善的产品服务支持体系，立志通过不懈创新、研发和推广医疗新技术，向全球提供涵盖泌尿、呼吸、妇科、消化等科室的内窥镜介入诊疗整体解决方案，让疾病更早被发现，让每个生命都能得到更好的呵护和治疗。
光明新闻记者 李军涛 文/图