在南京江北新区生物医药谷，基因与细胞技术引起了一场怎样的“健康革命”？只需“一管血”，就可一次性筛查多种高发癌症；企业自研的CAR－T产品可实现对癌细胞的精准清除，改写许多“疑难杂症”的治疗格局；一款超高通量基因测序仪，单日产出量可达9Tb，相当于每年可完成超2.3万人次的全基因组测序……
从源头创新到集群成势，再到产业链协同，江北新区正加速打造全国领先、全球知名的细胞和基因技术创新集群，在这场关乎未来的竞赛中抢占先机，构筑持续领先优势。
千企集聚
从“发源地”迈向“新高地”
位于江北新区的南京生物医药谷，综合竞争力位居全国第八，是全国细胞和基因技术产业发源地之一，也是全省生物医药产业重要发展高地。产业集聚度，是这里最直观的底气。
一组数据值得关注：全南京生物医药产业规模超2200亿元，其中超过一半医企集聚在园区。特别是在基因与细胞领域，产业发展势头强劲。2022年，成功入选江苏省首批创新型产业集群（基因与细胞技术），全省唯一；2024年，获批江苏省未来产业先行集聚发展试点（细胞和基因技术）。
一片产业高地，正加快隆起，释放出越来越强的集聚效应。
2013年，多伦多大学博士邵阳回国创业，仅隔数月，企业“世和基因”就正式落地江北新区。如今，企业已成为基因检测领域的“中国标准”突围者。10年来，世和基因积累近200万例肿瘤基因检测数据，已成长为国家制造业单项冠军、国家级专精特新“小巨人”企业。“世和一号^?”获中、美、欧权威认证，该产品也成为目前唯一得到中、美、欧全认证的肿瘤NGS大Panel试剂盒。
世和基因的跨越不是孤例，药谷深藏一批走向产业化的创新“强将”。近三年，面向恶性肿瘤、神经系统、心血管等重大疾病，园区先后涌现50余个具有全国影响力的首版标志性产品。先声药业恩泽舒成为我国首个铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药；北恒生物CTA101 UCAR-T细胞注射液获临床许可，成为国内首款现货型UCAR-T细胞治疗产品；卡提医学体内CAR-T细胞治疗和TCE抗体生成环状RNA药物研发等项目入选2025年首批省科技重大专项（创新生物药）……瞄准未来医学新纪元，基因与细胞技术正打开更多“想象空间”。
产业发展大步向前，上下游企业活力涌动。从细胞采集储存培养到新药研发和生产制造，再到细胞及基因产品临床应用，药谷已聚集生命健康企业1300余家，形成基因与细胞治疗一核引领，创新药、高端医疗器械双翼协同，检验检测、CXO、医药流通三链融合的“一核两翼三链”产业格局。
创新集群
产业发展“聚木成林”
基因检测技术，正让肿瘤诊治“更早、更精准”。同样，以CAR-T疗法为代表的细胞治疗药物，也在打破肿瘤患者曾经“无药可治”的困境。
距“世和基因”直线距离仅1公里的企业“驯鹿生物”正是这一赛道的“抢跑者”。9月16日，企业基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208，新药临床试验申请已获美国FDA默示许可，成为中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T产品，基于中国研究者发起的临床试验数据直接开展Ib期临床研究。
值得一提的是，企业推出的伊基奥仑赛注射液（福可苏^?），是我国首款自主研发且全流程自主生产的CAR-T产品，用于1—2线治疗多发性骨髓瘤的随机对照Ⅲ期注册临床研究，已完成全部受试者入组。因治疗效果显著，吸引了来自欧洲、非洲、东南亚等地的海外患者来中国接受治疗。目前，福可苏^?已被纳入南京“宁惠保”特药保障，已有11名投保人使用该药挽救生命。
由产业中下游向上回溯，基因测序研发的坚实基底，也是链上话语权最强的环节。因技术壁垒极高，全球范围内能够实现基因测序仪量产的企业屈指可数，“真迈生物”就是其中之一。落地新区后的一年多时间，一款单台日产数据量全球最高的超高通量基因测序仪便发布。目前，企业完成近6亿元D轮融资，已形成从低通量到超高通量覆盖的基因测序仪产品矩阵，SURFSeq 5000DX、GenoLab MDx、FASTASeq 300Dx均获批三类医疗器械注册证。在国内市场，第1000台测序仪已正式交付深圳湾实验室；在国际市场，SURFSeq 5000高通量测序平台落地挪威，产品与解决方案已服务全球60多个国家和地区。
这些成果，是江北新区全力推动基因和细胞技术产业化的一帧帧剪影。
如果说源头创新决定了产业的高度，那么集群体量则决定了产业的厚度。在江北新区，细胞和基因技术领域专精特新、瞪羚、独角兽、科技型中小企业已集聚近40家。从梯度培育看，生物医药谷园区已集聚国家专精特新“小巨人”6家、国家制造业单项冠军1家，省专精特新企业17家、省瞪羚企业5家、省独角兽企业4家、南京市培育独角兽企业8家，全国排名TOP20的基因检测公司有1/3在此布局。未来三年，有望培育5家上市企业。
创新的生态雨林中，既有大象起舞，也有蚂蚁雄兵。目前，园区细胞和基因技术产业链企业120余家。2025年，江北新区细胞和基因技术产业跑出加速度，增速超20%。
“上下楼”就是“上下游”
“双区叠加”链接全球
基因与细胞产业竞争，不仅是单点技术竞争，更是全产业链生态竞争。
从企业到平台，江北新区创新体系不断完善：细胞和基因技术产业链上游集聚细胞培养基、病毒载体、质粒、基因编辑酶等企业近20家；中游集聚细胞治疗、核酸、基因编辑等药物研发生产企业近40家，基因检测试剂盒、高通量测序试剂、测序仪等企业近30家，CRO/CDMO等技术服务企业20余家；下游集聚先进医疗机构、临床服务机构20余家。国家遗传工程小鼠资源库、国家健康医疗大数据（东部）中心等国家级平台7个，省级公共技术服务平台4个，为全链条创新提供支撑。
产业链协同，同样有着生动注脚。世和基因与威凯尔医药同在华康路，既是“好邻居”，更是“链上好友”。2024年7月，双方签署战略合作协议；2025年8月，世和基因泛得康TM NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒，获批用于威凯尔医药维迈妥^?安瑞曲替尼原研伴随诊断。真迈生物与南京江北新区生物医药公共服务平台签署战略合作协议，围绕技术升级、科研合作、生态共建深化协同，通过设备共享、数据互通、联合研发，共同打造面向多领域的测序服务方案。
“双区叠加”是江北新区的制度优势。作为国家级新区与自贸试验区南京片区所在地，新区累计形成240多项制度创新成果，其中15项获全国复制推广、76项获全省复制推广。出入境特殊物品联合监管、CAR-T样本“采血即转运零延误”、研发用物品进口“白名单”等改革，让驯鹿生物等企业跑出“加速度”。省药监局审评核查江北新区分部实现“就地受理、就地审评、就地核查”，审评核查周期平均压缩40%以上；临床研究伦理协作审查联盟将审查周期从45天压缩至15天……“全链条”的支持措施，助力创新成果从实验室走向临床，最终惠及广大患者。
今天的未来产业，很可能就是明天的战略性新兴产业、后天的支柱产业。当前，新区细胞和基因技术产业生态效应初现，走上了从“0”到“1”的原始创新历程。而创新体系的逐步完善，则牵起创新主体与创新平台间的“姻线”，让产业“从1到N”再出发。
在这场全球竞逐的赛跑中，一个具有全球影响力的生物医药创新高地，正在江北新区加速崛起。
（钱钰琳）