“衷心感谢启东工作站、审评服务中心,在我公司申请广告审批办理过程中展现了高效专业、尽职尽责的服务精神!”近日,盖天力医药控股集团制药股份有限公司负责人刘少波代表企业携锦旗与感谢信,走进江苏省药品监督管理局审评核查启东工作站与启东市市场监管局生物医药审评服务中心。
作为启东医药产业的领军企业之一,盖天力医药控股的核心产品在申报网络广告宣传时,由于部分宣传用语学术支撑不足,原料来源证明体系尚存疏漏,导致审批一度搁浅。启东工作站与审评服务中心闻讯而动,启动“护航式”帮扶机制。2025年10月16日与20日,两场专题协调会接连召开,从新旧政策衔接的缝隙,到申报材料准备的不足,再到法规理解上的模糊地带,工作组抽丝剥茧,全程伴跑,为企业指明整改方向。
解难题需精准发力,优服务须用心用情。工作组双线并进,实施“滴灌式”指导:一方面,协助企业梳理国内外学术脉络,沙里淘金般筛选出八篇关键文献,为广告表述筑牢学术基石;另一方面,深入企业生产链条,梳理工艺、核验批件、联动供应商,织就一张严密的原料溯源网络,彻底打消审批疑虑。与此同时,工作组化身“政策翻译官”,将《药品广告审查管理暂行办法》等条文转化为企业听得懂、用得上的合规指南,助力企业构建长效合规机制。
服务不止于响应,更贵在主动。当企业修改后的广告内容材料提交时,恰逢周五下午下班前,为不让流程“过夜”,工作组主动延时服务,与南通市市场监管局行政服务处联动协作,挑灯夜战、细致核校,实现当日受理、当日办结。时间在指尖流转,效率在服务中跃升,企业终于赶在“双十一”前通过了审批。
此次高效帮扶不仅扫清了广告审批的“最后一公里”,更助推企业完善内审机制、筑牢合规意识。企业负责人刘少波在感谢信中由衷感慨:“工作站与中心急企业所急,给予我们前置、关键的指导,切实解了企业发展的燃眉之急,这种全程跟踪、预先审核、加班提速、保障时效的高效审批作风,彰显了服务温度,更坚定了我们在启东长远发展的信心。”
锦旗背后,是启东持续优化营商环境的生动缩影;感谢信里,折射出工作站与审评服务中心躬身实践“为民服务”初心的真挚情怀。自成立以来,服务平台立足“顶层设计、政策优化、产业招引、服务保障、产业创新”五维坐标,以高标准定位、高起点谋划、高效率推进,创新推行“事前指导+全程跟踪”服务模式,对重点企业与产品实行“一企一策”,在研发端提前介入,在申报段精细辅导,推动审评流程提速增效,助力优质产品早上市、早惠民,为启东生物医药产业高质量发展蓄势添能、筑梦护航。