省药监局审评核查启东工作站授牌_江苏法治报_2025年07月07日A03

本报讯（通讯员 张强）6月25日，省药品监督管理局副局长陈和平带队到南通，召开“面对面”对接服务座谈会，并为省药监局审评核查启东工作站进行了授牌。南通市市场监管局主要负责人、启东市人民政府领导参加座谈调研活动。

近年来，南通市市场监管局扎实履行产业链牵头推进职责，持续优化产业布局、强化创新驱动，构建了产业链、供应链、创新链、资金链协同发展的良好生态，形成了启东生命健康科技园等一批特色产业集聚区，涌现出拜耳、默克等一批具有核心竞争力的龙头企业和启东药明康德、海门益诺思等一批创新平台。今年1月至5月，南通全市规上生物医药产业产值同比增长12.6%。截至目前，全市共有10个产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，其中3个获批上市。今年全省新增的7个第三类创新医疗器械中，南通企业占据2个，展现出强劲的发展韧性和创新潜力。为满足日益增长的生物医药产业发展需求，南通市市场监管局积极推动构建“1+N”服务网络，以省药监局审评核查南通分中心为核心，推动设立海门、启东工作站，合力打造覆盖主要园区的15分钟服务圈，以专业高效的审评体系、精准有力的政策支撑、全程伴随的创新赋能、暖心有感的监管护航，打好服务生物医药企业发展的“组合拳”。今年以来，省药监局审评核查南通分中心已累计办理审评核查事项576件，整体时效提升21.3%。南通市市场监管局有关负责人表示，将坚持“提前介入、一企一策、研审联动、全程赋能”，聚焦临床试验、产品注册、审批许可、核查检验等关键环节，推行智慧审评、合并检查、简化检查等举措，为企业提供“零距离”政策指导、“家门口”服务套餐和“全流程”技术支撑，以全链条、多维度的服务创新，助力生物医药产业高质量发展。