晨报讯（通讯员 江高轩 南京晨报/爱南京记者 许崇静）近日，位于江宁高新区的南京济群医药科技股份有限公司，历时11年自主研发的短期失眠专用药物，正式获国家药品监督管理局批准上市。这也是国内首款专门针对短期失眠的药物，填补了该领域的市场空白。
按照专业睡眠障碍判定标准，每周失眠3次及以上，包含入睡耗时超30分钟、夜间频繁醒、每日睡眠不足6.5小时等症状，且症状持续不超过3个月，均属于短期失眠范畴。短期失眠不仅影响白天精神状态，还可能带来免疫力下降、情绪焦虑等连锁反应。过去，市面上助眠药物大多针对慢性失眠，属于严格管制的二类精神药品，存在成瘾性和依赖性，短期失眠人群购买使用并不方便。如何打破传统药物的局限，为患者提供更安全、便捷的选择？济群医药给出了答案。
而此次获批的药物，通过作用于人体H1组胺受体发挥助眠效果，作用机制独特，无成瘾、无依赖、无耐药性。其日间副作用较低，在安全性上获得了美国FDA的权威认证。老人、孕妇等特殊人群，在医师指导下也可使用，进一步拓宽了适用人群。与传统处方管制药品不同，该药物无需严格处方限制，线下药店、医院及正规线上平台均可购买，大大降低了用药门槛，特别适合短期、突发性失眠的调理需求。据了解，该药物的临床试验由中国科学院院士、睡眠医学专家陆林教授牵头，全国37家临床中心联合完成，量身定制12.5mg低剂量最优方案，更贴合中国人体质。临床数据显示，其能有效缩短入睡时间、延长整体睡眠时长、减少夜间醒来次数，效果可持续8—12小时。
这款新药的获批上市，是南京济群医药11年潜心攻坚的科研成果。作为江宁本土创新型药企，济群医药在新药研发、临床研究、注册申报等领域具备全链条能力。此次加诺思^?的成功上市，不仅为企业自身发展注入了新动能，也标志着江宁生物医药产业在创新药物研发领域取得重要突破。
未来，企业将坚守创新初心，深耕医药研发领域，助力区域生物医药产业高质量发展，为大众睡眠健康提供更多解决方案。
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