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江宁高新区

心血管领域新药获批上市

晨报讯（通讯员 江高轩 南京晨报/爱南京记者 端木）近日，南京市江宁高新区企业南京瑞克卫生物医药有限公司在心血管领域取得重大突破，其研发的2.4类改良型新药海诺生?瑞加诺生注射液新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着该产品成为全球范围内首个被官方认可用于超声心动图负荷试验的负荷药物，适用于不宜接受运动负荷试验的患者。

自2008年获美国FDA首次批准以来，瑞加诺生已是欧美国家心肌灌注显像（MPI）的首选负荷药物，获得美国、欧洲心脏病学会等多项权威指南推荐。此次海诺生?在中国获批“负荷超声心动图”适应症，不仅是该药物在全球范围内的首次突破，成功打破了原研药的适应症边界，更标志着中国医药创新实现了从“仿制”到“引领”的跨越式发展。

海诺生?瑞加诺生注射液由南京瑞克卫生物医药有限公司研发，南京海融制药有限公司生产。2018年该项目获得了国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持；2021年10月，在中国首次获批用于MPI适应症，填补了国内该领域的空白。

此次，海诺生?获批全球独家适应症，让“江宁智造”在心血管精准诊断领域再添一张新名片。从瑞克卫生物的专注研发到海融医药的产业化协同，园区创新生态正孕育出更多这样的突破性成果，为临床提供更优的中国方案。