江北新区药企频传捷报，医药创新成果丰硕

医药领域的创新突破，不仅是科技进步的体现，更是为患者带来希望的曙光。近年来，江北新区企业在生物医药行业持续发力，取得了一系列令人瞩目的成就。

一、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液海外迎来新突破

日前，江北新区企业驯鹿生物再传出海捷报！新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。

作为全球第一款商业化全人源CAR-T产品，自福可苏^R；获批上市以来，凭借其显著的疗效及安全性，不仅获得了国内临床专家及患者的认可，更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。

二、征祥医药抗流感新药ZX-7101A临床最新研究成果

近日，复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊上发表了一项关于新型口服抗流感药物ZX-7101A的2/3期临床数据。ZX-7101A（玛赛洛沙韦片）由江北新区企业征祥医药自主研发。美国食品和药物管理局（FDA）于2018年批准了新型帽依赖型核酸内切酶（CEN）抑制剂玛巴洛沙韦上市。而ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制相同。

临床前研究表明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。

三、澄实生物与南大张峻峰团队成果登上Science子刊

江北新区企业澄实生物与南京大学张峻峰教授团队合作的研究成果于近日正式发表在国际顶级期刊Science Advances上。

该研究聚焦肿瘤治疗的一大难题：“如何准确识别和预测肿瘤特异性抗原表位”。团队创新性地开发了基于全长核糖体结合RNA测序（FL-RNC seq）技术和人工智能预测模型FIONA2的工作流程，显著提升了新抗原表位的识别准确度和可用范围。首次实现对“大规模转录变异体（LSTVs）”的高效挖掘，这类变异体因跨越长片段基因区域，可编码大量传统技术遗漏的新抗原，为疫苗设计提供“弹药库”。该技术已经在后续的院内临床试验的入组患者中获得了良好的安全性和有效性的验证。

四、艾美斐与药大附属上海高博肿瘤医院再次携手

近日，江北新区企业艾美斐医药再传捷报，其与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院就全球性创新药IPG1094的临床研究达成全面战略合作。这是继2024年12月双方就艾美斐开发的全球性创新药IPG7236达成全面战略合作后，又一个重要里程碑。根据协议，上海高博肿瘤医院将在现有的临床试验基础上继续推动IPG1094的II期临床，由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任PI，全面负责IPG1094临床II期试验。据科创江北