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2026-04-21
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当前报纸名称:南京晨报

药械安全“六大疑问”

日期:09-04
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版面:第A16版:医卫新闻       上一篇    下一篇

问题一:奥司他韦是治疗流感家喻户晓的“明星药”,请问什么情况下使用奥司他韦预防流感?

江苏省人民医院药学部副主任 吴德芹:奥司他韦是一种抗病毒药,可抑制病毒数量的增加、降低致病性,抑制病毒从被感染的细胞中释放,减少甲型和乙型流感病毒的播散。奥司他韦可用于成人和青少年(>13岁)甲流和乙流的预防,一般推荐在与流感患者密接后48小时内,预防用药。如果没有明确的接触史,不建议用奥司他韦进行预防。因为并不是所有的感冒发烧都是流感病毒引起的。奥司他韦对普通感冒和细菌感染无效。

注意,奥司他韦预防用药推荐剂量一般为治疗剂量的一半,每天一次,疗程至少10天。

问题二:现在人都很注重养生,市场上有不少含有维生素D的保健品,请问什么情况下需要补充维生素D?怎么补充维生素D?

江苏省人民医院药学部副主任 吴德芹:维生素D是维持生命所必需的营养素,为脂溶性维生素。正常情况下,人体的维生素D有90%是由皮肤经光照合成,10%来自于食物(主要是肉类食物)。虽然维生素D缺乏在人群中非常普遍,但并不主张所有人筛查血清25羟维生素D水平,也不主张健康成人常规补充维生素D。最新发表在国际权威期刊《内分泌学评论》的国际专家共识建议:维生素D缺乏的高危人群,应注意筛查血清25羟维生素D水平,包括:皮肤合成维D能力下降的老年人、户外活动少的室内工作人群或居家人群、皮肤较暗人群、体力活动水平较低人群、肥胖人群、患有慢性/消耗性疾病的人群(如糖尿病、慢性肾病、胃肠吸收不良综合征、甲状旁腺疾病、肝脏疾病等)、服用影响维生素D代谢的药物的人群(包括苯巴比妥、卡马西平、地塞米松、利福平、硝苯地平、螺内酯、利托那韦、环丙孕酮醋酸酯等)、婴儿(母亲在孕期或哺乳期维D不足)。如血清25羟维生素D水平低于正常,可考虑补充维生素D_3,在服药过程中注意监测血清25羟维生素D水平。

除了服用维生素D补充剂,增加日照和摄入富含维生素D食物是预防或补充维生素D缺乏的有效方法。一般而言,每天将面部和双上臂暴露于阳光30分钟左右即可满足需求。动物肝脏、蛋黄、多脂海鱼(如秋刀鱼、多春鱼、沙丁鱼等)、全脂奶等动物性食物含有一定量的维生素D_3,蘑菇等菌类含有少量的维生素D_2。

问题三:医疗美容产品有很多,是否都可以面部注射?

南京医科大学第二附属医院医疗美容科主任 蔡薇:不是的。现在的医疗美容注射类产品按照功能分类,主要包括保养、抗皱类和填充类。市场上有这些功能的产品数量庞大,但只有经国家药品监督管理局医疗器械审批的“械”字号,取得医疗器械注册证才可以用于医疗美容注射,像标注为“妆”字号的是不可以的。

问题四:所有标注为“械”字号医疗器械均可注射吗?

南京医科大学第二附属医院医疗美容科主任 蔡薇:不是的。“械”字号产品分为三类,在风险程度、适用范围、注册程序和监管措施上均不同。I类是低中风险,适用于一些简单的医疗器械;II类是中风险,适用于一些常见的医疗器械;III类是高风险,高技术要求的医疗器械,经过了严格的临床试验、安全性评价、效能评价,注射类通常要求无菌的。只有III类“械”字号产品才可以植入人体,用于面部注射。

问题五:儿童化妆品必须要有“小金盾”标识吗?经常有听到说可食用化妆品,这说法对不?

省局化妆品监管处四级调研员 朱晓昕:从2023年的5月1日后生产的儿童化妆品必须要有“小金盾”标识。但并不代表产品认证的标志,只能说明它属于儿童化妆品,并不代表经过监管部门的认证或者是许可。化妆品中没有可食用和食品级的概念。

问题六:在医院开到的“械”字号面膜和“妆”字号面膜的区别?

省局化妆品监管处四级调研员 朱晓昕:严格的来说“械”字号不能叫面膜,应该叫医用敷料,它属于医疗器械,它的生产车间必须有专门的净化车间,最低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,这样的敷料主要用于急救性的皮肤。而“妆”字号面膜(非特殊用途的面膜),是由我们药品监管部门备案后获得的许可证标号,主要起到保湿的作用。

通讯员 苏曜暄

南京晨报/爱南京记者 戚在兵