夯实药品经营主体责任 守牢药品质量安全底线
日期:06-07
晨报讯(通讯员 陈建羽 南京晨报/爱南京记者 卢斌)为深入学习贯彻《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械经营和使用监督管理办法》,进一步夯实零售药店企业主体责任,提高质量安全责任意识,近日,南京江北新区市场监管局组织开展零售药店药品医疗器械经营质量监管工作培训会,新区248家零售连锁药店总部负责人、93家单体药店负责人共计172人参加培训会。
会议总结了江北新区2023年零售药店监管工作取得的成效,通报第一阶段风险评估中发现的问题隐患,并对2024年新区零售药店药品医疗器械质量安全管理重点进行了部署,要求各药店进一步强化责任意识,落实风险防控,认真自查自纠,做好守信服务,全面提升零售药店药械质量管理水平。
针对零售药店对药品医疗器械不良反应系统操作及填写、特殊食品管理的培训需求,培训会进行《药品不良反应填写》《医疗器械不良事件》《药店特殊食品监管要点》专项培训,通过现场实操对不良反应系统进行注册、上报演示。参会人员普遍反映,此次培训解读详尽、内容讲解深入、工作要求具体,有较强的理论性和实用性,能够有效帮助零售药店规范管理,提升企业质量管理水平。
下一步,江北新区市场监管局将继续加强零售药店第一责任人意识,全面落实药品医疗器械经营和使用专项检查要求,重点加强对精麻药品、含麻黄碱复方制剂、中药饮片、医保高值药械、涉疫药品、无菌和植入医疗器械等品种监管,开展网络销售环节集中治理,深入开展跨部门联合整治,持续高压力、严监管、重处罚、长警示,坚守药品医疗器械质量安全底线。