TACE联合靶免药物治疗 晚期肝癌临床研究再添新证

近日，由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军教授，复旦大学附属中山医院任正刚教授牵头开展的CHANCE（中国肝癌临床研究联盟）2201项目“靶免药物联合/不联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、真实世界研究”，其成果在线发表于《柳叶刀》子刊《电子临床医学》。研究结果显示，肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合靶免药物治疗晚期肝细胞癌，显著地优于单纯的靶免药物治疗。这也是滕皋军院士团队在TACE联合靶免药物治疗与单独TACE在中晚期肝癌中的疗效比较取得成果之后的又一项最新进展，为晚期肝癌临床治疗再添新证。

据课题组成员、东南大学附属中大医院介入与血管外科副主任朱海东教授介绍，作为全球常见的恶性肿瘤之一的肝癌，每年在我国就有约36万新发病例和31万死亡病例。其中相当一部分患者被诊断时已经处于晚期。系统治疗是国际推荐的首选治疗手段，但有效率不足40%。如何让更多的患者获益，成为国际上亟需解决的难题。已有多项研究证明TACE联合系统治疗对晚期肝癌患者有潜在生存获益，但缺乏高级别循证医学证据的支持。滕皋军院士联合任正刚教授共同牵头发起了这项全国范围的多中心真实世界数据仿真目标临床试验，在真实世界背景下验证在系统治疗的基础上联合TACE治疗能否给晚期肝癌患者带来获益？并寻求最佳获益人群的特征，为现有的肝癌国内外指南提供高质量的循证医学证据。

该研究共纳入1244例接受了一线靶免药物联合/不联合TACE治疗的晚期肝癌患者，覆盖30个省、自治区、直辖市的65家三甲医院。

滕皋军院士介绍，该项研究结果显示：TACE联合靶免治疗组的中位总生存期为22.6个月，显著优于单纯靶免治疗组的15.9个月，中位无进展生存期为9.9个月对比7.4个月。

该项研究表明，与单纯靶免治疗相比，TACE联合靶免治疗显著改善了晚期肝癌患者的中位总生存期、中位无进展生存期和客观缓解率，并且具有可接受的安全性。该结果有力支持了TACE联合靶免治疗可为晚期肝癌患者带来生存获益。通过仿真临床试验框架模拟随机对照研究的设计，有效减小了混杂因素带来的偏倚，研究的可信度得到进一步提高。

滕皋军院士强调，CHANCE2201项目研究，对晚期肝癌更具有意义的是将TACE联合靶免治疗和单纯靶免治疗进行比较，是目前为止样本量最大、基于中国人群的多中心真实世界研究。

通讯员 程守勤 刘敏 王倩

南京晨报/爱南京记者 钱鸣