生物医药的发展,给许多缺乏有效治疗的患者带来了新的希望,但是,当下国内的生物医药企业却存在同质化竞争严重、自主创新能力和动力不足等问题。在今年的江苏省两会期间,多位省政协委员通过对我省生物医药产业的调研,提出了推进其高质量发展的建议。
典型案例
生物制剂让患者重获新生
49岁的周女士(化姓),因嗜酸性粒细胞增多导致过敏性疾病已有十多年,哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、过敏性鼻炎同时发作更是让她极度崩溃。为了治病,周女士反复进出医院,局部激素、口服激素她都用过了,也接受过内镜下的鼻息肉切除手术,但是,治疗效果并不能维持太久,手术以后鼻息肉很快就复发了,气道不通、呼吸受阻、喷嚏不断等症状不但让她身体备受折磨,就连晚上睡眠质量也大打折扣,长期治疗没有明显效果更是让她心理压力非常大,整个人处于崩溃边缘。
3个多月前,周女士到江苏省人民医院过敏诊疗中心找程雷主任就诊。据程雷介绍,一般人血液中的嗜酸性粒细胞超过3%属于增多,超过8%属于大量增多,但周女士高达10%以上,要是控制得不好,甚至超过了15%,是严重的嗜酸性粒细胞增多患者,而且,她的嗜酸性粒细胞炎症用药物控制很难,患者不太愿意再次手术,更不愿意长期使用激素,为此,程雷建议她使用生物制剂美泊利珠单抗进行靶向治疗。在详细了解了药物作用机制后,周女士决定试试。让她没有想到的是,第一针打下去就感觉到呼吸道比原来通畅了,“呼吸比原来舒服多了。”周女士感叹道,就这样每个月一针,
通过个性化、规范化、精准化的治疗,周女士不但主观的感觉明显改善,客观检查结果以及肺功能也有改善,鼻窦的炎症缓解甚至消失了,打完三针后,程雷安排周女士重新做了CT检查,影像结果显示,周女士窦腔里的息肉缩掉了2/3左右,这个直观的治疗结果更是增加了她的治疗信心。“整个生活质量有了全方位的提升,感觉自己像变了一个人,本来整天愁眉苦脸的,感觉自己这个病虽然不是恶性肿瘤,但一辈子被拖累,现在看到了希望。”程雷表示,切切实实感受到的变化,对于建立患者的治疗信心非常有意义。
行业调查
创新生物医药为患者带来更多选择
作为一名肿瘤内科医生,江苏省政协委员、江苏省肿瘤医院(南京医科大学附属肿瘤医院)肿瘤内科主任沈波教授对生物医药发展给临床带来的治疗变化尤其有感触。“短短3年, PD1、PDL1等抗肿瘤免疫治疗药物快速上市,单国产的同类药物就已超过10种,药物可及性得到了大幅提升。”据沈波介绍,PD1刚上市时,一个疗程要1.5万—2万元,现在已降到了2000—3000元 ,而且大多数进入了医保,城镇职工医保患者个人只要承担10%—20%,“这个价格,绝大部分患者都能用得起了。”沈波表示,免疫治疗药物已经成为多瘤种甚至肿瘤治疗全过程的药物,为肿瘤患者增加了治疗的方法,有了更多的选择,而且副作用相对化疗药物要小,有效时间更长。
民盟江苏省委会则通过调研发现,江苏生物医药产业规模位居全国前列,2022年全省生物医药产业实现产值超5000亿元,占全国13.9%。生物医药领域高新技术企业超1300家,新药研发获批数量连续5年位居全国第一。“一谷”“一城”“一港”“一园”“多极”协同的产业发展格局特色显著,省内4所医药类院校(中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学、徐州医科大学)和20余所综合类院校,生物医药专业人才输出数量居全国前列。
同类新药扎堆且原创少、跟随多
但是,沈波认为,国内生物医药创新药发展有一窝蜂的现象,肿瘤免疫治疗药物现在已有10多个厂家获批生产,还有多个厂家的同类药品在等待上市。“很多创新公司都想抓住这波风口,捞到第一桶金,事实上,这反而容易引发‘自相残杀’。”而且,以肿瘤免疫治疗药物为例,国内厂家原创少,更多的是跟随国外企业的步伐。
在此次省两会期间,民盟江苏省委会提交了《关于以产教融合为抓手,推进我省生物医药产业高质量发展的建议》,表达了和沈波相似的看法。该建议指出,我省生物医药产业主要表现为原创理论和技术不足,缺少能全方位有效支撑的“有组织科研”和重大科技创新载体;企业缺乏自主创新动力与能力,同一个靶点的新药扎堆,造成资源浪费;产教融合“合而不深”,缺少政府有效引导,尚未形成长效机制等。
委员建议
产教融合推进生物医药产业高质量发展
对此,民盟江苏省委会建议,我省应以成立长三角生物医药产业链发展联盟为契机,以产教融合为抓手,推进生物医药产业高质量发展。
首先,以高校为主体有组织开展生物医药原始创新和平台建设。通过引导高校聚焦基因与细胞治疗、生物药等重点领域,有组织地攻克药物创新靶标发现、海量细胞基因检测技术、蛋白质改造、规模化分离纯化等“卡脖子”难题,有组织推进原创、创新药物研发。发挥高校基础研究和前沿研究的主力军作用,引导科研团队关注全球各个靶点赛道在研情况,以新机制和新靶点的开放倒逼创新药企避开“热门”赛道同质化竞争。整合省内优势资源,对标“世界级医学转化中心”,以“政府+高校+园区+企业”合作新模式共建生物医药领域江苏实验室,为有组织科研提供“源优势”支撑。
其次,引导企业合理布局研发管线,关注尚未满足的临床需求,充分发挥医药类大学附属医院的临床医学研究中心功能,联合共建临床大数据平台,为科研人员、药企提供研发数据支持。
再次,有效发挥“长三角生物医药产业链发展联盟”作用,将联盟打造为政府引导,院校、科研院所支撑,教育链、产业链、人才链、创新链、资本链相融合的“政产学研用金服”全要素高能级产教联合体,设立专项基金,聚焦区域医药产业链共性技术、上游关键核心材料等重大问题,开展“联合攻关”。
实习生 蔡馨怡
南京晨报/爱南京记者 华琳月 刘畅