全国服贸创新“最佳实践”南京自贸片区再添一案例

晨报讯(通讯员 许诺 南京晨报/爱南京记者 卢斌)近日，国务院服务贸易发展部际联席会议办公室印发第四批25个全面深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”，南京自贸片区实现参比制剂“一站通”综合服务模式入选，将在全国推广，为持续释放试点制度红利提供了“南京智慧”。

第四批“最佳实践案例”分为六大类别，南京自贸片区入选案例为健全促进体系模块中的典型案例。《全面深化服务贸易创新发展试点总体方案》提出，要全面探索健全促进体系，探索建立区域性公共服务平台，提高服务效率。“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”以南京江北新区生物医药平台“6+2”专业化服务体系为基础，围绕生物医药企业新药研发创制、仿制药质量疗效一致性评价所需的欧美上市参比试剂（原研药）、临床研究对照品药品需求，搭建基于“货源渠道+质检保障”的一站式参比制剂综合服务平台，加快实现采购、通关、检测全链条服务，探索建设符合药品经营质量管理规范（GSP）标准的区域性公共服务平台，创新实现“集聚需求、最优价格、全链清关、到货全检、专业运输”的参比制剂“一站通”综合服务模式。目前，平台已有350余项药物检测能力获得CNAS认可，可有效满足企业新药创制、仿制药研发等相关需求，确保参比制剂质量的可靠性。

下一步，南京自贸片区将助力平台建立参比制剂物流标准、强化药品冷链技术管理、推进体系化管理等，进一步提高参比制剂综合服务平台的服务水平。不断与美国、欧洲、日本大型药企建立伙伴关系，全球范围采购参比制剂，建立参比制剂数据库，收录制剂药品信息，构建线上交易平台，支持在线咨询与交易，为企业提供更便捷更高效的参比制剂进口服务。