5月21日至23日，首届全国药学学科高质量发展论坛暨国务院学位委员会第八届药学学科评议组2023年年会在南京召开。来自中国医药领域的11位知名院士和众多专家、行业大咖齐聚一堂，围绕药学学科和医药产业发展中的重大关键科学问题、核心技术瓶颈问题以及拔尖创新人才培养难题等展开深入交流和探讨，为中国药学学科高质量发展之路建言献策。
产业蓬勃发展却内卷严重
如何在“新赛道”成功发力？
“随着我国的药物研究和产业发展进入创新跨越的新阶段，机遇与挑战共存。”中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所丁健表示。
中国药科大学校长、国务院学位委员会药学学科评议组秘书长郝海平教授通过一组数据指出，从全球角度来看，中国药物研发管线集中度更高，抗肿瘤领域占比高达47.6%。截至2023年3月1日，国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市，预计2025年国内批准的所有抗体药物获批数量将超过100款，我国的药物研发进入真正意义上的“百抗”大战。
“国内创新药赛道的‘内卷’已成为业内共识，特别是PD1/PD-L1治疗，已经成为最拥挤的赛道。同时，作为免疫治疗中最为火热的治疗方式之一，CAR-T细胞治疗依旧存在着覆盖患者基数有限、制造成本高、质量控制困难、实体肿瘤疗效有待突破、如何维持长期疗效等瓶颈问题需要解决。”丁健指出，在生物医药领域，我们急需原始创新，开辟新赛道。
研制更多的“中国药”
创新体系布局正在调整
“我国的生物医药产业正处于从仿制药到创新药根本性转变的关键时期。”郝海平指出，新形势下，在鼓励高校科学研究兴趣导向、自由探索的同时，更需要加强“有组织的科研”。如今，包括中国药科大学在内的多个高校正在加快调整创新体系的布局，根据行业发展进行有组织的科研与规划。
“我们希望从化学的视角为生命科学和医学的研究提供全新的思路和策略，布局推动化学与生命科学、医学、工学等多学科交叉的研究，为推动新兴交叉学科建设奠定基础，探索更多新药物靶点发现、新型药物技术、新型药物递送技术、‘人工智能+’，推动交叉学科服务国家生物医药创新发展战略。”中国科学院院士、南京大学化学化工学院郭子建教授在报告中表示。
校医企合作正当时
生物医药产业迎来新风口
“我们从源头出发做创新药，需求来自患者与临床，只有研发人员对疾病有更深的理解，药学与临床的基础研究相结合，才能更好更快地找到新的靶标、新的机制、新的生物标记物。之后由企业介入，形成完整的创新链。”郝海平表示。
中国工程院院士、中国药科大学王广基教授团队近期的一项科研成果正是“校医企”创新链很好的诠释——2020年，南京鼓楼医院“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获国家技术发明二等奖。为了让更多患者受益，南京鼓楼医院孙凌云教授找到王广基院士团队合作，将这一医疗技术转化为干细胞药物，让治疗更加安全有效、质量可控。如今，这一由我国自主研发的治疗狼疮肾炎的干细胞产品已经获得国家药监局的注册临床批件和国家卫健委的临床备案研究批件。
创新药的研发不仅需要“校医企”的联合攻关，更需要政策支持与良好的容错机制。在与记者介绍科研成果时，王广基说道：“近年来我们的研究成果正是得益于此。”2019年，王广基团队获得了江苏省科技计划专项资金（前沿引领技术基础研究）重大项目的支持。“省科技厅在组织、管理等各环节大胆改革，充分尊重科学规律，给科学家充分学术自主权，并设立考核激励机制、滚动支持机制和宽容失败机制，营造有利于原始创新的科研环境，让我们科研人员可以心无旁骛地开展研究工作。”
“没有强大的监管，就没有一个行业的健康发展。”在论坛的特邀报告环节，国家药品监督管理局副局长赵军宁在《加强药品监管科学体系建设，培育药监领域国家战略科技力量》的报告中指出，当前，国家药品监督管理局正对标医药科学技术和国际药品监管科学前沿进展，增强药品监管领域“国家科技”属性，完善监管科学技术创新体系、健全监管科学成果转化体系、发展监管科学学科体系、完善监管科学国际协调体系建设，确保更好服务保障人民群众健康福祉。通讯员 姜晨 记者 叶真