苏中医疗器械新品
获批上市
本报讯（记者 钱宏斌 通讯员 孙奕烨 杨旭）近日，江苏苏中药业集团医疗器械有限公司自主研发的三类医疗器械一次性使用负压引流护创材料，取得国家药监局医疗器械注册证，标志着姜堰本土企业在高端创面修复耗材赛道再添硬核国产装备，也是集团医疗器械板块坚持自主创新、产学研协同攻关结出的又一重要硕果 。
此次拿到注册证的一次性使用负压引流护创材料，研发之路历经数年攻坚。过去同类高端三类耗材长期被海外产品主导，国内复杂、深度创面临床治疗选择有限。研发团队扎根临床一线，走访骨科、烧伤科、普外科专家，深度挖掘急慢性创面、复杂深腔创面治疗的现实痛点，针对传统负压产品海绵贴合度不足、深创面引流不充分、冲洗易造成创面二次感染等行业短板，反复优化海绵复合结构、管路布局与密封系统设计，开展上百次材料配比试验、力学性能测试；同步联合多家三甲医院完成多中心临床试验，不断根据临床反馈优化改良产品细节，最终攻克正向冲洗引流核心技术难题。这款高端创面修复耗材可以高效吸收创面渗出物，优化局部微循环，加速肉芽组织新生，适配骨科、普外科、烧伤科、创伤科等场景下各类急慢性与复杂性创面，临床应用场景广阔，市场发展潜力可观。