跑通“自主创新—全球授权—反哺研发”模式
荃信生物创新生物药加速“出海”
□见习记者 卞梦婷
记者 鲍仁 通讯员 刘昊宇
当国内医药企业还在扎堆抗肿瘤药、心血管疾病药赛道时，江苏荃信生物医药股份有限公司却另辟蹊径，深耕自身免疫性疾病药细分赛道，高效跑通“自主创新—全球授权—反哺研发”模式，走出一条国产创新生物药普惠患者、加速“出海”的创新发展路。
7月下旬，“活力中国调研行”江苏主题采访团走进医药高新区（高港区），在荃信生物公司展厅，董事会秘书胡衍保手持一支赛乐信乌司奴单抗注射液，算出让记者们印象深刻的“经济账”。
该注射液主要治疗?中重度斑块状银屑病?及?克罗恩病，是荃信生物历经多年研发、工艺攻关与全套比对试验后，在国内推出的首个乌司奴单抗生物类似药。国内银屑病患者多达700万人，以前使用进口原研药，人均年治疗费高达20万元左右。2024年底，赛乐信乌司奴单抗注射液获批上市，并快速纳入医保，本土化量产让年治疗费用骤降至1.5万元，再叠加上医保报销政策，个人自付金额仅需4000元左右，医疗负担明显降低。
上市以来，赛乐信乌司奴单抗注射液市场热度一路走高，2025年销售额近3亿元。今年一季度销售额同比增长近200%，覆盖全国超2000家医疗机构，市场表现远超预期。
“国内自身免疫性疾病患者总规模超过3亿，上千万中重度患者亟需抗体药长期干预，受众体量远超肿瘤患者。”基于对国内市场的思考分析，荃信生物秉持“为最大多数人而创新”理念，专注于自身免疫、过敏性疾病的生物疗法，围绕皮肤、风湿、呼吸、消化四个方向搭建完整产品管线，囊括绝大多数主流适应症。
在荃信生物披露的管线版图中，仅有赛乐信乌司奴单抗注射液一款仿制药，其余八款均为在研创新药。“我们在走一条梯度升级的创新路，即以一款仿制药夯实市场底盘、稳定现金流，再逐步完成单克隆抗体药渐进式创新，以及双特异性抗体药突破性创新。”胡衍保介绍，创新药行业普遍存在高失败率问题，荃信生物的这套分阶段稳健布局，能够显著提升新药研发成功率。
凭借10多年来在自免领域深厚积累，以及前瞻规划的阶梯式创新路径，荃信生物以不到15亿元融资总额，搭建起丰富度远超同行的管线矩阵，并同步建成全资子公司赛孚士抗体药生产基地。这一集工艺开发、原液制备、制剂灌装等于一体的“智造工厂”，让荃信生物实现从工艺优化到规模化量产全程自主可控，加快新药上市步伐。
“资本高效利用的内核，在于企业依托硬核技术驱动内生造血，构筑可持续发展的良性循环。”该公司执行董事吴亦亮介绍，深耕细分赛道让研发团队吃透了自免疾病通路机制与靶点协同逻辑，完成绝大多数核心单抗技术储备，从而大幅降低管线试错成本。全球自免双抗研发尚处起步阶段，十分考验药企靶点筛选、原创研发与产业化的综合实力，（下转02版）
荃信生物创新生物药加速“出海”
（上接01版）荃信生物依托成熟的自研单抗平台，迭代开发双抗产品，省去了从零起步的巨额投入，有效缩短研发周期。
与此同时，赛孚士抗体药生产基地跳出仅服务自有管线单一定位，对内全面承接管线药物中试放大与商业化量产，对外提供符合中国、美国及欧盟GMP标准的CDMO定制化代工服务，形成“自研保供给、代工拓增量”双轨造血，全面释放平台综合价值。
2025年是荃信生物的“价值兑现”年，进入扭亏为盈发展新阶段，这归功于新药“出海”所撬动的全新增长空间。公司年内3款自研双抗药物与Caldera、罗氏制药、Windward等国际药企达成授权合作，累计交易额高达23.25亿美元。“创新药研发如同赛跑，速度是决胜的关键。”在吴亦亮看来，领先的研发推进节奏和扎实完备的实验数据，才让公司在“出海”博弈中赢得更多议价空间与发展主动权。
据悉，荃信生物计划对管线内全部在研双抗开展长效化技术改造，力争实现三月一针乃至半年一针的给药方案，塑造差异化竞争优势。“我们希望持续丰富全球慢病患者的治疗选择，让高端抗体药摘下‘高价小众药’标签，像传统化学药、中成药一样惠及广泛人群。”吴亦亮说。