靶向治疗骨质疏松
迈博太科“普博力”
获批上市
本报讯(见习记者 卞梦婷 记者 鲍仁)近日,中国医药城上市企业——泰州迈博太科药业有限公司传来喜讯,公司自主研发的新药“普博力”获国家药监局批准上市,靶向治疗骨质疏松这一高发慢性病。
骨质疏松症作为一种高发慢性疾病,因早期难以察觉而被称作“沉默的疼痛杀手”。数据显示,我国50岁以上人群患病率达19.2%,65岁以上更是攀升至32.0%。该病症致残致死率高,一旦发生髋部骨折,患者一年内死亡率超过20%,半数幸存者将永久失去生活自理能力,给家庭和社会带来沉重负担。
人体骨骼始终处于“一边重建、一边分解”的动态平衡中,一旦破骨细胞过度活跃,骨质疏松便随之发生。作为单克隆抗体药物,“普博力”能够靶向攻击破骨细胞,精准抑制该类细胞增殖与活性,有效减少骨质流失,稳步提升骨量、增强骨硬度。此外,“普博力”严格对标进口原研产品,一次性“打包”获批骨折高风险的男性、绝经后女性、糖皮质激素诱导等三类骨质疏松适应症。同管线不同规格产品“类舒”正加速申报,未来有望切入实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤等肿瘤赛道,构建“慢病+肿瘤”双轮驱动的产品组合。
迈博太科2015年落户中国医药城,一直深耕单克隆抗体药物的研发生产。2019年在港交所上市,成为医药高新区(高港区)首家在境外上市的本土企业。“普博力”问世前,公司已有包括“恩立妥”“奥迈舒”“类停”在内的三款单抗药物获批上市销售,分别用于自身免疫、重度哮喘、结直肠癌等疾病治疗,均填补国内空白。