长泰药业1类创新药 获临床试验受理

长泰药业1类创新药

获临床试验受理

瞄准复发或难治性AML“刚需”

本报讯（见习记者 卞梦婷 记者 鲍仁）近日，江苏长泰药业股份有限公司自主研发的化药1类创新药PC-0120片取得重大突破，其新药临床试验（IND）申请获国家药监局受理。

PC-0120片是长泰药业抗肿瘤研发管线的核心品种，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。相较已上市同类药品，PC-0120片能大幅降低血液毒性，为患者提供更安全温和的治疗新选择。值得关注的是，该药自研发之初便聚焦复发或难治性AML这一尚未被满足的临床“刚需”，有望有效降低患者复发风险、延长生存周期，为血液肿瘤诊疗领域贡献精准高效的“泰州方案”。（下转02版）

长泰药业1类创新药获临床试验受理

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自2010年落户中国医药城，长泰药业坚持原始创新与迭代优化“双线并进”，持续攻克精神、呼吸、肿瘤三大核心领域“卡脖子”技术。截至目前，企业已投入上亿元用于研发，布局超30条产品管线，累计获得近120项国家专利。

产品矩阵持续扩容，企业乘势增资扩产，其二期项目总投资5.03亿元，重点布局长效微球、靶向脂质体、雾化吸入制剂三类高端制剂的研发与生产。“目前脂质体车间已经完成临床批次生产，微球车间预计今年年中投产。”公司副总裁褚淑萍介绍，项目建成达产后，将形成规模化高端制剂智造能力，预计年产脂质体900万瓶、微球200万瓶、雾化吸入溶液2亿支、奥氮平氟西汀胶囊5亿粒。