张蓉：解码生命奥秘的“侦察兵”
□本报记者 朱世萍 通讯员 杨莉
人类与疾病的较量，往往取决于能否在第一时间精准识别“敌人”。在抗击新冠疫情、宫颈癌筛查等重大公共卫生战场上，有这样一位“侦察兵”，她深耕体外诊断领域，主导开发出全球首创的HPV分型定量系统，带领团队累计创造超百亿元营收，更让“中国智造”的诊断试剂盒获得世界卫生组织紧急授权。她，就是江苏硕世生物科技研发总监张蓉。近日，这位年轻的科研领军人被省总工会、省人社厅表彰为省五一巾帼标兵。
2010年，从华中农业大学微生物专业硕士毕业的张蓉，带着对生命科学的热爱，加入了江苏硕世生物。10余年来，她手握20多项发明专利、参与起草多项国家行业标准。如今，身兼华东理工大学博士生产业导师等多重身份的张蓉，依然保持着“技术控”的本色，带领团队搭建了传染病病原体核酸检测、妇幼生殖产品线、肿瘤用药指导等多个技术平台。“实验室里的数据是冷的，但产品到了医生手里能治病救人，就是热的。”张蓉说这是她的初心，也是信念。
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，而HPV检测是早期筛查的关键。传统的HPV检测多为定性检测，无法给出病毒载量信息。张蓉带领团队，攻克了“宫颈脱落细胞采集非均一化”这一国际性技术瓶颈，开发出全球首创的HPV分型定量系统，可快速区分18种高危和3种低危HPV型别，并同步进行标准化定量。该产品一推向市场就成为国内多个地区“两癌筛查”项目指定供应品，近年累计提供超百万人次筛查服务。
2020年春节前夕，新冠疫情突如其来。其他人都忙着准备过年，张蓉却带领团队进入“战时状态”，快速研制出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，并成为我省首个法定检验机构检定合格的产品。随后，该产品接连获得国家药监局第三类医疗器械注册证、美国FDA紧急使用授权、欧盟CE认证，以及世界卫生组织（WHO）的EUL授权。此后，面对猴痘病毒、基孔肯雅病毒等突发疫情，张蓉和团队总是快速响应。截至目前，她主导的产品累计获得海外认证565项，为企业全球化布局打下基础。
张蓉深知，一个行业的成熟，不仅在于技术突破，更在于标准建立。她参与起草了1项国家标准、6项行业标准、1项国家计量技术规范、1项团体标准以及260项企业产品技术规范。同时，还深度参与了近百项病原相关国家参考品的协作标定工作。
作为研发总监，张蓉更懂人才的宝贵。在她的带领下，硕世生物搭建起一支超过60人的研发、临床和注册团队。如今，这支年轻的队伍已累计开发260多个产品，广泛应用于国内外临床诊断和疾病预防控制领域。“生命的奥秘如同浩瀚星河，每一次技术突破，都是在星空中点亮一颗星星。我们将继续在解码生命奥秘的征途上，点亮更多希望之光。”张蓉说。