中国医药创新的国际认可度,是产业高质量发展的重要标志。2025年,荃信生物在海外市场拓展中取得了喜人的成绩,三款代表其前沿技术水平的双特异性抗体新药相继实现海外授权,实现了从“中国研发”到“全球布局”的战略升级,成为中国生物医药出海大潮中的一抹亮色。
QX030N:以NewCo合作模式,实现零的突破
2025年4月,荃信生物与美国生物技术公司Caldera Therapeutics达成协议,将其临床前阶段的长效自免双抗QX030N的全球权益授权给对方,实现公司产品管线出海“零的突破”。值得一提的是,此次合作采用了“首付款+股权认购+里程碑付款+销售分红”的复合型交易结构,荃信生物不仅获得了1000万美元首付款、Caldera公司约24.88%的股权,未来还可获得最高5.45亿美元的里程碑款以及基于产品未来销售净额的分级特许权使用费,形成了深度的利益绑定。这种“NewCo”模式,体现了国际合作伙伴对荃信生物技术平台和产品潜力的高度认可。QX030N已于2025年12月在澳大利亚获得人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可,标志着荃信生物双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段,将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领先地位。QX030N将于2026年初启动临床试验。
QX031N:携手行业巨头罗氏,创下交易纪录
2025年10月,荃信生物与全球头部药企罗氏(Roche)达成合作,授权其长效双抗QX031N的全球权益。该产品可以同时靶向TSLP和IL-33这两个在哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病中扮演关键角色的“警报素”,具备成为首创(First-in-class)及疾病领域最优(Best-in-disease)疗法的潜力。与罗氏的合作,创下了公司海外授权交易金额的新高,同时刷新泰州建市以来科技服务业单笔收入最高纪录:荃信生物获得7500万美元首付款,未来有望获得最高可达9.95亿美元的里程碑付款以及未来的销售提成。借助罗氏强大的全球开发和商业化网络,这一潜力产品将加速惠及全球患者,实现临床价值与商业价值的全球共赢。
QX027N:中外权益分授,完善出海矩阵
2025年12月,公司再度出击,与瑞士公司Windward Bio Group达成协议,授权其长效抗TSLP x IL-13双特异性抗体QX027N的海外权益。根据协议,荃信生物有权获得最高7亿美元的总付款,以及未来的销售提成,并保留了该产品中国大陆及港澳台地区的权益。这种“中外权益分授”的模式,既可通过合作伙伴加速产品的国际化步伐,又为公司进一步深耕国内市场、最大化产品价值留下了空间,形成了高效的“内外联动、协同发展”的良性格局。2025年11月,QX027N已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎,国内I期临床试验首例受试者入组工作已顺利完成。
三个双抗产品的连续成功出海,不仅印证了荃信生物研发实力与创新成果的国际认可度,更显著提升了“中国医药城”与“荃信生物”的国际知名度和影响力。丰厚的首付款和里程碑付款将为公司带来充沛的现金流,反哺后续管线的研发,形成“创新-出海-再创新”可持续的良性循环。同时,荃信生物灵活采用不同模式推动产品出海,从而加快融入世界产业链的发展路径,也为行业提供了可借鉴的经验。
荃信生物的出海实践,是泰州生物医药产业积极响应国家“高水平对外开放”号召的缩影,为中国创新药企如何在全球价值链中占据更重要的身位提供了成功范本。
2026年是“十五五”开局之年,荃信生物将继续以国家战略为指引,扎根泰州这片生物医药产业发展的沃土,围绕“创新驱动、务实发展、合作共赢”三大核心,奋力书写企业高质量发展新篇章,为中国生物医药产业高质量发展、为“健康中国”建设作出新的、更大的贡献!