哈工宁伯齿科材料 获欧盟CE认证

哈工宁伯齿科材料

获欧盟CE认证

本报讯（记者 奚晓畅 通讯员 朱梦雨）近日，哈工宁伯医疗科技泰州有限公司传来喜讯，其自主研发的全瓷义齿用氧化锆瓷块通过欧盟医疗器械新规（MDR）符合性评估，获欧盟CE认证证书。这是省内该领域的首张欧盟CE认证，为企业产品敲开欧盟及全球市场大门提供了准入“通行证”。

据了解，该产品以氧化锆为主要材料，采用行业先进的“干法成型”技术，不仅其工艺简洁适配大工业生产，而且更通过精准控制粉体成型与预烧结工艺，能有效保障产品性能稳定。后续制作全瓷义齿时，依托计算机辅助设计与制造技术，可充分满足临床对高性能美学修复材料的核心需求。

自2020年落户医药高新区（高港区）化学新材料产业园以来，哈工宁伯始终深耕高端生物医学陶瓷材料的研发与生产领域，先后拿下园区首张二类医疗器械注册证，成功通过全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液医疗器械质量管理体系认证，一举填补园区在高端植入齿科材料领域的空白。（下转03版）

哈工宁伯齿科材料获欧盟CE认证

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目前，哈工宁伯已与上海交通大学第九人民医院、同济大学附属口腔医院等多家国内顶尖医疗机构及产业伙伴建立了紧密的合作关系，业务逐步拓展至越南、印度、俄罗斯等多个国家和地区。下一步，公司将持续以技术创新赋能产品升级，让兼具安全、稳定与美学特质的“中国智造”齿科材料，惠及全球患者，在生物医用材料赛道上开辟更广阔的发展空间。