单抗管线进入收获期
商业化进程加速
荃信生物重点产品“赛乐信^?”是中国首款乌司奴单抗生物类似药，用于治疗成人及儿童中重度斑块状银屑病。自2024年10月获批上市后，战略合作伙伴华东医药（000963.SZ）迅速启动全国销售。截至2025年6月30日，荃信生物产业化基地发货的“赛乐信^?”数量超过60000支，1200多家医院已开具处方。“赛乐信^?”克罗恩病适应症的上市申请及补充申请已于2025年2月获国家药监局受理，有望进一步拓展其市场空间。
荃信生物自主研发的QX002N（IL-17A单抗）治疗强直性脊柱炎的III期临床试验数据在2025年美国风湿病学会年会以口头报告形式发布。数据显示，其ASAS40（一种强直性脊柱炎评价指标）达成率显著优于安慰剂组，且明确的客观影像学证据进一步证明了产品的实际疗效。公司预计于年内提交QX002N的上市申请（BLA），其有望为广大强直性脊柱炎患者提供新的治疗选择。
荃信生物与华东医药合作的QX005N是中国唯二取得突破性治疗药物认定（BTD）的IL-4Rα单抗，目前已获得特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症的7项IND许可。其针对结节性痒疹（PN）适应症的III期临床试验已进入尾声，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验，也是目前全球范围内最大人群规模的PN关键性临床试验。其针对特应性皮炎的III期临床试验亦在快速推进。该产品预计于2026年上半年提交BLA。
荃信生物与翰森制药（3692.HK）合作的QX004N（IL-23p19单抗）在银屑病领域的开发稳步推进，目前已进入III期临床阶段。这款产品与已上市的“赛乐信^?”在银屑病治疗领域形成了良好的协同与互补，不仅展现公司管线布局上的前瞻性，也为临床医生和患者提供了更加丰富、层次化的治疗选择。公司已于年内顺利收到翰森制药根据授权协议支付的III期里程碑及其他款项共计5800万元人民币，这既标志着合作进展顺利，也反映出该管线持续增值的潜力。
在呼吸疾病领域，生物制剂的临床应用正处于爆发前夜，新一代疗法有望逐步替代传统治疗的局限。在此背景下，QX008N（TSLP单抗）的进展引人注目：其由合作方健康元（600380.SH）推进的慢性阻塞性肺病II期临床已完成患者入组，进度居于国产首位，预计将于2026年上半年启动III期临床。作为唯一与嗜酸性粒细胞水平无关、且能在广泛人群中减少严重哮喘恶化的生物制剂，TSLP单抗的市场前景备受期待。
双抗矩阵崭露头角
创新实力获国际认可
在夯实单抗管线的基础上，为进一步提升药物疗效，优化给药间隔，强化患者依从性，降低患者用药成本，荃信生物积极布局长效双特异性抗体领域，创新实力逐步获得国际市场认可。
2025年，公司在双抗出海方面取得突破性进展。4月，与Caldera就QX030N达成NewCo合作，总金额高达5.55亿美元，实现了公司首个产品“出海”。10月，再与全球制药巨头罗氏就QX031N达成全球授权合作，首付款7500万美元，总金额至多10.7亿美元。这两笔交易不仅验证了荃信生物创新管线的国际竞争力，也为公司带来可观的首付款和潜在里程碑收入。
与此同时，公司自主研发的双抗项目QX027N已获得用于治疗哮喘及特应性皮炎的两项临床试验默示许可，标志着荃信生物在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。
经营战略持续优化
多元收入支撑可持续发展
在经营管理方面，荃信生物通过完善技术平台、优化收入结构和强化资本实力等一系列措施，为公司长远发展奠定坚实基础。
公司坚持“研发—生产—商业化”一体化发展战略，不断强化自身“造血”能力。依托通过中国GMP认证及欧盟QP审计的赛孚士生产基地，保障自身产品供应，也支持CDMO业务发展，推动赛孚士向专业CDMO转型。
2025年上半年，荃信生物实现总收入2.06亿元，较去年同期大幅增长359.7%，收入来源呈现多元化特征，包括对外授权项目首付款、里程碑付款和CDMO收入及“赛乐信^?”的供货收入等。这种多元化的收入结构极大增强了公司的抗风险能力和持续经营能力。
荃信生物的发展潜力也获得金融机构及资本市场的高度认可：一方面，公司银行授信额度充足，为运营发展提供充裕资金保障；另一方面，公司获得知名专业投资人的长期看好，顺利完成1亿港元增发，引入资本支持同时亦为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持。
回顾2025年，荃信生物在产品迭代、合作拓展与经营管理上均取得关键进展：从“赛乐信^?”的快速放量到多个单抗产品进入III期与BLA阶段，从双抗实现两次高额“出海”到资本结构持续优化、现金储备日趋稳健，每一步都彰显出公司“承前启后”的战略定力与执行力。
荃信生物将始终坚守“为最大多数病患而创新”的发展理念，依托扎实的技术平台与成熟的管理体系，持续专注自免领域。在坚持科学探索与商业价值并重的战略指引下，荃信生物将加快推动更多创新药物走向市场，致力为中国生物医药行业的高质量发展注入更多活力。